Prueba de DIV de próxima generación para SARM

Se ha autorizado una prueba molecular exacta para el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), que permite reportar los resultados en una hora.

 

Las cepas emergentes de SARM tienden a eludir la detección de los ensayos tradicionales y amenazan el progreso realizado contra las infecciones adquiridas en los hospitales en los últimos años y esta nueva prueba cualitativa, de próxima generación, apunta a llenar esta brecha.

 

La nueva prueba se basa en una biblioteca de cepas de SARM de todo el mundo, que cubre más cepas que las pruebas existentes. La prueba reduce la probabilidad de falsos positivos gracias a un nuevo diseño que incorpora cebadores y sondas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) actualizados, que detectan diferentes cepas con los genes mecA y mecC. La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA) ha aprobado una Determinación de Equivalencia sustancial para la prueba.

 

El Análisis Xpert MRSA NxG (Cepheid, Sunnyvale, CA, EUA) se realiza en los Sistemas de Instrumentos GeneXpert y es una prueba diagnóstica, in vitro, cualitativa destinada a la detección directa del ADN de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) directamente de muestras provenientes de hisopos nasales en pacientes con riesgo de colonización nasal. La prueba utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) automatizada, en tiempo real, para la amplificación de objetivos de ADN específicos del SARM y sondas de hibridación fluorogénicas, específicas para las dianas, para la detección en tiempo real del ADN amplificado. El Análisis Xpert MRSA NxG está diseñado para ayudar en la prevención y el control de infecciones por SARM en entornos de atención médica.

 

Fred C. Tenover, PhD, vicepresidente de Cepheid para asuntos científicos, dijo: “La vigilancia de SARM sigue siendo una actividad de prevención de infecciones críticas para las instalaciones sanitarias y una que es desafiada por la evolución continua de secuencias objetivo dentro de del SARM. Afortunadamente, nuestra iniciativa global de vigilancia de SARM nos ha ayudado a mantenernos a la vanguardia de la curva, al alertarnos sobre la aparición de nuevos tipos de cepas, lo que nos permite diseñar un ensayo más amplio que tenga en cuenta cambios importantes, como el surgimiento de mecC, así como cambios más sutiles en las dianas del cromosoma mec (SCCmec) del casete para el estafilococo”.

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