Marca CE para prueba exacta de VIH

La prueba automática de diagnóstico rápido, diseñada para facilitar el uso por usuarios no entrenados, consiste en una tira de análisis de VIH de tercera generación en un dispositivo portátil que incorpora una lanceta de seguridad estéril y un exclusivo sistema de recolección y administración de sangre.

 

La Autoprueba de Átomo VIH de Átomo Diagnostics (Sídney, Australia) es el único dispositivo de autodiagnóstico integrado del mundo, que brinda un acceso más amplio a resultados simples, seguros y exactos con una sola gota de sangre en minutos. Esta es una versión más sensible, de tercera generación, de su prueba de diagnóstico de uso profesional, rápida y establecida, Átomo Rapid HIV.

 

La prueba es un inmunoensayo cualitativo in vitro de flujo lateral rápido para la detección de anticuerpos contra el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 y tipo 2 en sangre humana total. Solo necesita una gota de sangre, obtenida de la punta del dedo con la lanceta de seguridad incorporada.

 

Cuando personal no entrenado usa la prueba en el campo, la AutoPrueba Átomo HIV demostró una concordancia del 100% con los resultados de laboratorio en estudios independientes, convirtiéndola en la autoprueba con mejor desempeño hasta la fecha. Adicionalmente, como una prueba de 3ª generación, puede detectar los anticuerpos contra el VIH antes que las pruebas de 2ª generación de los competidores.

 

“Las auto pruebas aumentan el acceso a las pruebas de VIH para grupos que antes eran difíciles de alcanzar y de alta carga. Los estudios también han demostrado que nuestra prueba tiene un alto grado de aceptación y uso entre los jóvenes, lo que podría ser fundamental para frenar las tasas de infección y aumentar el acceso a los tratamientos”, dijo John Kelly, director ejecutivo de Átomo Diagnostics. “La Marca CE significa que la Autoprueba Átomo VIH puede estar disponible ahora para cualquier persona que desee una forma segura, conveniente, exacta y privada para conocer su estado serológico respecto al VIH”.

 

Cada vez se consideran más vitales las auto pruebas para el VIH, incluyendo para lograr los objetivos de salud global de la comunidad establecidos en la iniciativa 90-90-90 del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA). La iniciativa apunta a, que para 2020, se alcance un punto en el que el 90% de las personas que viven con VIH conocerán su estado, 90% de esas personas recibirán terapia antirretroviral (TAR), y el 90% de las personas con TAR tendrán supresión virológica. ONUSIDA estimó que, en julio de 2017, solo el 70% de las personas que viven con el VIH conocía su estado.

 

“Las autopruebas para el VIH tienen el potencial de cambiar las reglas del juego para lograr la ambiciosa meta del ONUSIDA de que el 90% de todas las personas VIH positivas conozcan su estado para 2020”, dijo Linda-Gail Bekker, presidente de la Sociedad Internacional de SIDA y miembro del Consejo Asesor Clínico de Átomo.

 

La AutoPrueba Átomo HIV estará disponible durante 2018 a través de canales de comercio minorista, de comercio electrónico y de salud pública.