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Plataforma rápida de PSA proporciona resultados terapéuticos específicos días antes que el estándar de atención actual

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 04 Apr 2024
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Imagen: El  Selux PBC Separator con el sistema Selux AST ha recibido la autorización 510 (k)  de la FDA (Fotografía cortesía de Selux Diagnostics)
Imagen: El Selux PBC Separator con el sistema Selux AST ha recibido la autorización 510 (k) de la FDA (Fotografía cortesía de Selux Diagnostics)

Las bacterias están superando los avances científicos, lo que lleva a un aumento preocupante de la resistencia a los antibióticos, una situación que la Organización Mundial de la Salud ha identificado como una crisis de salud mundial emergente. La clave para contrarrestar esta tendencia radica en lograr resultados de diagnóstico más rápidos, pruebas de susceptibilidad integrales en varios tipos de muestras y la capacidad de realizar pruebas simultáneamente con una amplia gama de antibióticos comercialmente relevantes. Ahora, un sistema rápido de prueba de susceptibilidad a los antibióticos (PSA) puede proporcionar resultados terapéuticos específicos días antes que el estándar de atención actual.

Selux Diagnostics (Boston, MA, EUA) recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EUA para su separador de cultivo de sangre positivo (PBC) patentado. La adición de un tipo de muestra de hemocultivo positivo amplía el sistema de fenotipado de próxima generación (NGP) de Selux, lo que lo convierte en la única tecnología de una sola plataforma aprobada por la FDA que ofrece resultados rápidos de PSA tanto para hemocultivos positivos como para colonias aisladas.

El Selux PBC Separator agiliza el proceso para los laboratorios al permitir realizar pruebas directas a partir de muestras positivas de hemocultivos, eliminando la necesidad de subcultivos. Esta preparación automatizada de muestras para pruebas de susceptibilidad mejora significativamente la eficiencia. La reciente autorización de la FDA permite la determinación de la susceptibilidad bacteriana a 17 agentes antibióticos distintos incluidos en el panel Selux Gram Negativo. El separador Selux PBC, que anteriormente recibió la designación innovadora de la FDA, es reconocido por su potencial para satisfacer la necesidad urgente de realizar PSA directamente a partir de muestras positivas de hemocultivos y otros fluidos corporales estériles.

"Esta tercera autorización 510(k) para Selux marca un avance significativo en la atención de enfermedades infecciosas", dijo Steve Lufkin, director ejecutivo de Selux Diagnostics. "El sistema Selux NGP es la única plataforma PSA capaz de ofrecer resultados rápidos de PSA directamente de hemocultivos positivos y colonias aisladas. Extendemos nuestro agradecimiento a nuestros empleados, socios y asesores cuyas contribuciones fueron fundamentales para alcanzar este gran logro designado".

Enlaces relacionados:
Selux Diagnostics

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