Se compara un inmunoanálisis comercial totalmente automatizado para la procalcitonina

La procalcitonina (PCT), un precursor peptídico de la calcitonina de 13 kDa, ha ganado una amplia aceptación como biomarcador temprano y específico para la presencia de infección bacteriana sistémica. En particular, la monitorización con PCT ha demostrado ser valiosa para guiar el uso de antibióticos en las infecciones bacterianas.

Con base en los niveles altos de PCT durante las infecciones bacterianas y micóticas, que disminuyen cuando los pacientes se recuperan y las bajas concentraciones durante las infecciones de origen viral o por causas no específicas, los análisis de PCT se pueden usar para ayudar en el manejo clínico de diferentes grupos de pacientes en una amplia variedad de situaciones clínicas.

Un equipo internacional de científicos que trabajan con los de Abbott Laboratories (Abbott Park, IL, EUA) utilizaron 1.116 muestras de plasma o suero extraídas de pacientes evaluados en nueve laboratorios clínicos en Australia, Francia, Alemania, Italia, Sudáfrica, Turquía, Vietnam y Gales. Las muestras de plasma o suero se analizaron frescas o después del almacenamiento de la fracción de suero a 2–8 °C durante un máximo de 24 horas.

El equipo evaluó el ensayo ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT, que es un inmunoensayo de dos pasos que utiliza la tecnología de inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes (CMIA), con un tiempo de finalización del ensayo de 29 minutos. El ensayo ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT S se evaluó en los inmunoanalizadores ARCHITECT i2000SR de Abbott Laboratories. El ensayo ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT se comparó con los ensayos de Roche Cobas (Basilea, Suiza), de Diasorin LIAISON (Saluggia, Italia), bioMérieux VIDAS (Marcy-l'Étoile, Francia) y los sistemas B.R.A.H.M.S Kryptor ampliamente aceptados (Hennigsdorf, Alemania).

Los científicos informaron que el análisis de regresión de Deming de las muestras de plasma o suero con resultados de PCT detectados en un rango de ensayo dinámico de 0,02–100μg/L utilizando el ensayo ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT arrojó resultados de r = 0,989 versus Roche Cobas, r = 0,986 versus Kryptor B.R.A.H.M.S, r = 0,987 versus BioMérieux VIDAS y r = 0,972 versus Diasorin LIAISON, respectivamente. La concordancia en los puntos de corte de 0,25μg/L y 0,50 μg/L fue de 96,9% y 98,1% con el Roche Cobas, 95,4% y 96,1% con el BRAHMS Kryptor, 93,8% y 98,4% con el bioMérieux VIDAS y 92,7% y 93,9% con el sistema Diasorin LIAISON.

Los autores concluyeron que las observaciones independientes en nueve laboratorios clínicos diferentes confirmaron las características analíticas del inmunoensayo ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT. En comparación con otros ensayos, el ensayo ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT ofrece una precisión excelente y una alta sensibilidad. El estudio fue publicado el 9 de noviembre de 2018, en la revista Practical Laboratory Medicine.

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