Presentan plataforma de diagnóstico molecular y análisis dedicado para HSV

Una plataforma de diagnóstico molecular de última generación, que será estrenada en el mercado de laboratorio clínico en un futuro próximo, ya ha sido aprobada para su uso por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA).

La Corporación Luminex (Austin, TX, EUA) ha anunciado que recibió la aprobación de la FDA para el nuevo sistema ARIES de la empresa y su Análisis dedicado, ARIES HSV (virus del herpes simple) 1 y 2.

El virus del herpes simplex 1 (HSV-1) causa una infección contagiosa para toda la vida, que es común y endémica en todo el mundo. Se transmite principalmente por contacto oral-oral y provoca “herpes labial”. No hay cura, aunque el tratamiento puede reducir los síntomas. La infección por el HSV-2, que causa el herpes genital se caracteriza por la aparición ocasional de úlceras genitales dolorosas, está muy extendida y es principalmente de transmisión sexual. Se estima que hasta 20 millones de personas se infectan con el virus HSV-2, cada año.

El sistema ARIES utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) patentada, MiltiCode, de Luminex y las tecnología múltiplex basadas en PCR. Los productos MultiCode, que se utilizan para la detección precoz de las enfermedades infecciosas y de las condiciones genéticas, se centran en las bases MultiCode únicas, isoC e isoG. La pareja de bases sintética isoC:isoG ADN, difiere de la pareja de bases de ocurrencia natural en su patrón de enlaces de hidrógeno. Como resultado, las bases MultiCode, isoC e isoG, solamente pueden aparearse entre sí. Esta propiedad permite la incorporación, en sitios específicos de las isobases durante la amplificación. Las bases de la isoC e isoG MultiCode forman los ladrillos para los ensayos basados en ácidos nucleicosMultiCode de próxima generación de Luminex.

El instrumento ARIES utiliza el escaneo interno de código de barras y otras características avanzadas para minimizar los errores del operador. Dos módulos independientes soportan cada uno entre uno y seis casetes, permitiendo la realización tanto de pruebas por lote como de urgencia (STAT). Un PC de pantalla táctil, integrado, elimina la necesidad de un equipo independiente, autónomo, teclado y ratón; maximizando así valioso espacio en el mesón.

“Estamos muy contentos de haber recibido una rápida aprobación de la FDA para nuestro sistema de cambio de juego, ARIES y para el Análisis ARIES HSV 1 y 2, ya que representa un hito significativo para Luminex y un punto de inflexión para la industria de diagnóstico molecular”, dijo Homi Shamir, presidente y director ejecutivo de Luminex. “Nunca ha habido más presión sobre los laboratorios clínicos para aumentar la eficiencia y al mismo tiempo mejorar la calidad general de la atención al paciente a través de la entrega de datos exactos y oportunos. Para resolver este desafío, Luminex diseñó la muestra ARIES para responder con una plataforma de pruebas que agilice el flujo de trabajo y aumente el nivel de desempeño para todos los profesionales de laboratorio, no importa cuán grande o pequeña sea la configuración. Con el fin de incrementar la utilización ARIES y obtenerun crecimiento rápido de los ingresos de primera línea, una de las prioridades será ampliar rápidamente nuestro menú de pruebas para cubrir toda la gama de módulos de enfermedades. Creemos que el lanzamiento de ARIES aumentará nuestro mercado potencial para cubrir 6.500 laboratorios de hospitales, un aumento de 13 veces con respecto a nuestra base de clientes actual disponible en los EUA”.

Luminex planea introducir los productos ARIES en el congreso anual del 4 al 7 de noviembre de 2015, de la Asociación para Patología Molecular, en Austin (TX, EUA).

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Luminex Corporation