Plataforma diagnóstica molecular identifica rápidamente la candidemia

Los resultados rápidos permitirían que los médicos suministren una terapia antimicótica temprana, efectiva y apropiada a los pacientes con infecciones por Candida.

El nuevo análisis, la hibridización fluorescente in situ de péptidos de ácidos nucleicos (PNA-FISH) es un análisis fácil de usar, muy sensible y específico, que usa sondas de PNA contra ARN ribosomal (rARN) específico de la especie, en bacterias y levaduras.

La candidemia, una infección hematógena causada por especies de Candida, es una de las infecciones hospitalarias más graves que afecta a más de 24.000 pacientes en los Estados Unidos únicamente, cada año. Los pacientes inmunocomprometidos transplantados, oncológicos y con SIDA, tienen un riesgo especialmente alto de contraer la infección con tasas de mortalidad de hasta 50%.

La identificación de la especie de Candida se usa para guiar la terapia antimicótica efectiva--los métodos de laboratorio convencionales pueden requerir hasta cinco días o más. El nuevo análisis, Yeast Traffic Light PNA FISH, desarrollado por AdvanDx, (Woburn, MA, EUA), permitirá que los laboratorios detecten rápidamente, en una sola prueba, hasta cinco especies de Candida directamente de hemocultivos positivos, incluyendo C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata, y C. krusei en horas, en lugar de días.

Un estudio, liderado por Phyllis Della-Latta Ph.D., directora del servicio de microbiología clínica del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA), demostró que la identificación rápida de C. albicans provocaba cambios en la terapia antimicótica administrada a los pacientes. Al mismo tiempo, la identificación rápida de C. glabrata, una especie con niveles altos de resistencia al fluconazol produjo un cambio a caspofungina de 81% de los casos, en aquellos pacientes que de otra manera habrían recibido fluconazol.

Con base en los resultados del estudio, los autores concluyeron que la prueba PNA FISH "puede tener un impacto sobre la selección apropiada de la terapia antimicótica más efectiva, convirtiéndola en un análisis diagnóstico de relevancia clínica”. El estudio fue presentado en el Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) realizado en Barcelona, España, entre 19 al 22 de abril de 2008.

AdvanDx solicitó la aprobación 510(k) para la detección de especies de Candida en hemocultivos positivos, para la prueba Yeast Traffic Light PNA FISH, a la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MD, EUA).





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U.S. Food and Drug Administration
Columbia University Medical Center