Prueba multicáncer basada en sangre establece nuevo estándar para detección temprana y ultrasensible de ERM

La detección de la enfermedad mínima residual (ERM) y la recurrencia temprana en pacientes con cáncer sigue siendo un reto clínico importante, especialmente en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano. A pesar del tratamiento curativo, hasta un 25 % de las pacientes, especialmente aquellas con tumores con receptores de estrógeno positivos (RE+), experimentarán recurrencia, a menudo años después. Ahora, una plataforma de ERM multicáncer, única en su tipo y basada en sangre, que rastrea variantes estructurales (VE), ofrece una detección ultrasensible y específica de la recurrencia del cáncer.

Pathlight de SAGA Diagnostics (Morrisville, NC, EUA) funciona aprovechando variantes estructurales y características genómicas específicas del tumor y del paciente, como puntos de ruptura y reordenamientos, como biomarcadores altamente informativos. Estas VE se identifican mediante secuenciación del genoma completo y tecnología informática patentada diseñada para detectar puntos de ruptura estables de VE, creando una huella genómica personalizada para el tumor de cada paciente. Estas huellas se validan y rastrean ortogonalmente mediante el sistema de PCR digital multiplex patentado de SAGA, que permite la detección precisa, rápida y cuantitativa de ERM a partir de una simple extracción de sangre. El método ofrece una sensibilidad sin precedentes, superando la barrera de 1 parte por millón (ppm), para detectar ERM lo más pronto posible. La validez clínica de Pathlight se estableció en el estudio TRACER (cTdna evaluation in early breAst canCER), publicado en Clinical Cancer Research. El análisis retrospectivo incluyó a 100 pacientes con cáncer de mama en estadios I-III de todos los subtipos sometidas a terapia neoadyuvante y adyuvante estándar.

Pathlight demostró una sensibilidad y una especificidad del 100 %, con un plazo de 13,7 meses hasta la recurrencia confirmada mediante imágenes o síntomas clínicos. La prueba también alcanzó una tasa de detección basal del 96 % en general y del 94 % en cáncer de mama RE+, lo que sugiere ventajas significativas sobre los ensayos de ADN tumoral circulante (ADNtc) de primera generación. SAGA Diagnostics ha anunciado el lanzamiento comercial en EUA de su prueba Pathlight para la detección de enfermedad residual y recurrencia. Con validación analítica en múltiples tipos de cáncer, Pathlight ya se utiliza en estudios clínicos por parte de importantes compañías farmacéuticas y centros oncológicos. Su diseño personalizado y listo para usar la convierte en una potente herramienta de vigilancia para el seguimiento a largo plazo y la intervención individualizada, con potencial de uso tanto en tumores sólidos como en neoplasias hematológicas.

“Mediante el seguimiento de variantes estructurales (huellas estables, únicas y que definen el tumor del cáncer de cada paciente), Pathlight permite la detección de la recurrencia en su etapa más tratable y potencialmente curable”, comentó Roopom Banerjee, presidente ejecutivo de SAGA Diagnostics. “Nuestro objetivo es ofrecer los resultados más precisos y fiables que brinden seguridad y respalden decisiones de tratamiento seguras e informadas. Nuestros datos publicados y revisados por pares demuestran la validez clínica de Pathlight en el cáncer de mama y su potencial en todos los tumores sólidos y neoplasias malignas del hemo. SAGA también se ha asociado con destacados médicos, instituciones y empresas biofarmacéuticas para comercializar Pathlight y brindar un mejor servicio a los pacientes”.

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