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DiaSorin recibe aprobación de la FDA para la prueba Simplexa que diferencia entre la COVID-19, la influenza y el VSR

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 11 Sep 2020
DiaSorin Molecular LLC (Cypress, CA, EUA) recibió la aprobación de la FDA para su kit Simplexa Flu A/B y RSV Direct Gen II que se puede ejecutar solo o junto con el kit Simplexa COVID-19 Direct, lo que permite el diagnóstico diferencial del SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y virus sincitial respiratorio (VSR).

La próxima temporada de influenza 2020/2021 se verá complicada por la presencia del SARS-CoV-2 que también circula en la comunidad. Más...
Las infecciones virales causadas por la Influenza A, la Influenza B, el VSR y el SARS-CoV-2 tienen presentaciones clínicas similares, sin embargo, las opciones de tratamiento son diferentes y, por lo tanto, es importante diferenciarlas. Además, se ha demostrado que la coinfección con el SARS-CoV-2 y la influenza A o B causa una mayor gravedad de la enfermedad respiratoria y la necesidad de una terapia combinada. El diagnóstico exacto del virus que causa la infección puede tener importantes implicaciones para el manejo de los regímenes terapéuticos, el control de la infección y los esfuerzos de mitigación de la comunidad.

El kit Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II de última generación de DiaSorin, ofrece una cobertura continua y completa de cepas y una detección exacta en un formato de muestra a respuesta eficiente y confiable que no requiere extracción. En conjunto, se han validado más de 100 cepas de influenza A, influenza B y VSR, incluidas las cepas de la vacuna contra la influenza 2020/2021. El ensayo Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II, fue diseñado para uso con el instrumento LIAISON MDX.

“Con la COVID-19 lista para jugar un papel importante en la próxima temporada de influenza, era fundamental para nosotros tener el ensayo Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II, disponible a tiempo para que se analicen las muestras de los pacientes, cuando sea necesario, junto con el ensayo Simplexa COVID-19 Direct”, dijo Michelle Tabb, directora científica de DiaSorin Molecular. “La detección y el diagnóstico diferencial entre influenza, VSR y COVID-19 será vital este año y nos complace contribuir a esta solución”.

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