Autorización de la FDA amplía las opciones de patología digital para los laboratorios clínicos

K. (Hamamatsu, Japón) anunció que había recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para los sistemas de escáner de portaobjetos NanoZoomer S20MD y NanoZoomer S540MD. La autorización, con fecha del 2 de septiembre de 2026, amplía la cartera NanoZoomer de la compañía con autorización de la FDA en Estados Unidos. Los dos sistemas se suman al previamente autorizado NanoZoomer S360MD para ofrecer a los laboratorios de patología clínica opciones adicionales de configuración alineadas con sus operaciones.

La gama NanoZoomer con autorización de la FDA ahora abarca un despliegue compacto de sobremesa con el S20MD, flujos de trabajo rutinarios de laboratorio con el S360MD y operaciones de laboratorio de alto rendimiento con el S540MD. Los productos están diseñados para ofrecer una experiencia de usuario uniforme en toda la familia NanoZoomer, lo que facilita la selección en función del volumen de trabajo y las limitaciones de espacio. Las nuevas autorizaciones añaden opciones pensadas tanto para bancos de trabajo con espacio limitado como para centros centralizados de gran volumen.

Al ampliar las configuraciones autorizadas desde sistemas rutinarios hasta sistemas compactos y de alto rendimiento, la plataforma incrementa el acceso al escaneo digital de portaobjetos para patología con autorización de la FDA en un conjunto más amplio de laboratorios. Este enfoque permite a las instituciones adaptar distintos requisitos operativos sin perder la uniformidad entre modelos. Las autorizaciones amplían la disponibilidad de los sistemas NanoZoomer con autorización de la FDA en Estados Unidos y ofrecen a los laboratorios de patología clínica mayores opciones a la hora de seleccionar un sistema.

"Las autorizaciones de la FDA para el NanoZoomer S20MD y el NanoZoomer S540MD representan un hito importante para Hamamatsu, mientras seguimos ampliando nuestra cartera con autorización de la FDA", dijo Scott Blakely, Gerente de Desarrollo de Negocio, Américas. "Estas autorizaciones reflejan nuestro compromiso de proporcionar a los laboratorios una gama de soluciones que ofrezcan la calidad de imagen, la fiabilidad y el rendimiento a largo plazo que definen la plataforma NanoZoomer".