Nuevo análisis rápido para el antígeno del SARS-CoV-2 se demora 10 minutos hasta el resultado

Veravas, Inc. (Charleston, SC, EUA) ha desarrollado su ensayo rápido de antígeno, VeraTest SARS-CoV-2, basado en la tecnología VeraPrep pendiente de patente de la compañía y un nuevo fragmento de anticuerpo patentado con alta especificidad para la proteína Spike del SARS-CoV-2.

El ensayo de 10 minutos se realiza fácilmente con una muestra de saliva, diluyentes de muestra y un único reactivo de ensayo basado en VeraPrep. Diseñado para uso en laboratorios CLIA, así como en laboratorios CLIA móviles, se pueden reportar más de 500 resultados por hora con un generador de imágenes de placa de 96 pozos disponible comercialmente, y se pueden reportar más de 2.000 resultados por hora si se automatiza, lo que facilita la realización de pruebas rápidas, a gran escala, en el sitio, del antígeno del SARS-CoV-2.

Actualmente el desempeño del ensayo está en evaluación, aunque se ha demostrado que detecta específicamente el SARS-CoV-2 en muestras de enjuague con solución salina oral positivas confirmadas por PCR con una sensibilidad similar a los primeros estudios que se hicieron con la PCR. El nuevo anticuerpo de dominio único derivado de la alpaca se une con alta afinidad y especificidad a la proteína Spike del SARS-CoV-2, lo que lo convierte en una molécula ideal para una prueba rápida de antígenos. Hasta la fecha, el ensayo ha podido leer correctamente muestras de saliva positivas confirmadas por PCR como positivas con valores de Ct tan altos como 37, y leer correctamente muestras de saliva negativas por PCR, como negativas. Los valores más altos de PCR Ct indican una menor cantidad de material viral en una muestra determinada, lo que indica una prueba más sensible.

“Veravas se complace en anunciar el desarrollo de una nueva prueba rápida de antígeno, de 10 minutos, para la detección de la infección por el SARS-CoV-2 a partir de muestras de saliva”, dijo Carroll E. Streetman, Jr, directora ejecutiva de Veravas, Inc. “Esta prueba rápida de antígeno, de muestra fácil, económica y altamente específica y sensible, ayudará a los proveedores de atención médica y a los laboratorios a determinar de manera rápida y confiable si un paciente está infectado activamente con el virus de la COVID-19. Más importante aún, esta prueba evaluará rápidamente si es seguro para las personas regresar al trabajo, regresar a la escuela, viajar y continuar con su vida diaria. Los planes son comercializar esta nueva prueba de antígeno en el cuarto trimestre de 2020 después de la revisión de la FDA y la Autorización de Uso en Emergencias”.

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Veravas, Inc.