Prueba multianálisis contra la influenza y el SARS-CoV-2 de PerkinElmer recibe la Marca CE

PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA; EUA) recibió la autorización para comercializar su panel de RT-PCR PKamp Respiratory SARS-CoV-2, como un dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) en más de 30 países al cumplir con los requisitos de la Directiva de Diagnóstico in Vitro (IVDD).

La FDA de EUA revisa actualmente la prueba con el fin de conceder una Autorización de Uso en Emergencias (AUE). El panel de analitos múltiples permite a los laboratorios detectar y diferenciar entre el SARS-CoV-2, los virus de la influenza A, los virus de la influenza B y el virus sincitial respiratorio (VSR) en una sola prueba, lo que será fundamental para gestionar el aumento de la demanda de pruebas durante la temporada de gripe, ya que los patógenos objetivo tienen algunos signos y síntomas similares.

En lugar de realizar múltiples pruebas en las muestras, el panel de RT-PCR PKamp Respiratory SARS-CoV-2 fue diseñado para conservar recursos mediante el análisis de una sola muestra de hisopado nasofaríngeo, orofaríngeo o nasal recolectada de individuos sospechosos de infección viral respiratoria consistente con COVID-19, la influenza y el VSR. Basado en el kit de análisis, para el SARS-CoV-2, más sensible del mercado, según los datos comparativos del panel de referencia de la FDA, el panel de analitos múltiples está diseñado para uso con el extractor de ácido nucleico viral automatizado de PerkinElmer para detectar cantidades más pequeñas de material viral en las muestras.

“En los próximos meses, será vital para los profesionales de la salud detectar y diferenciar entre la COVID-19, la gripe común y la infección por VSR”, dijo Masoud Toloue, Ph.D., vicepresidente y gerente general de Diagnósticos, PerkinElmer. “Al ofrecer una solución automatizada de pruebas de analitos múltiples, hemos equipado a los laboratorios de diagnóstico con el conjunto de herramientas adecuado para hacer frente a la presión adicional que la temporada puede tener sobre esta pandemia”.

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