Novartis colabora con Molecular Partners AG para desarrollar terapias antivirales para la prevención y el tratamiento de la COVID-19

Novartis (Basilea, Suiza) y Molecular Partners AG (Zúrich, Suiza) firmaron un acuerdo de opción y licencia para desarrollar, fabricar y comercializar el programa DARPin anti-COVID-19 de Molecular Partners, que consta de dos candidatos terapéuticos, MP0420 y MP0423.

La colaboración tiene como objetivo aprovechar las tecnologías DARPin, patentadas de Molecular Partners, y la amplia experiencia de Novartis en el desarrollo global de medicamentos, asuntos regulatorios, fabricación y comercialización para hacer avanzar rápidamente el programa de acuerdo con la urgencia global sin precedentes creada por la pandemia. Novartis hace múltiples contribuciones a los esfuerzos globales para combatir la pandemia de COVID-19. Como parte de esos esfuerzos, ha quedado cada vez más claro que para abordar la pandemia a nivel mundial, será fundamental el desarrollo de medicamentos que puedan prevenir y tratar el virus, además del desarrollo de vacunas. Las opciones de tratamiento múltiples aumentan la probabilidad de llegar y tratar a pacientes de todo el mundo y, además, pueden ser especialmente importantes para ciertas poblaciones con mayor riesgo que pueden beneficiarse de un tratamiento profiláctico.

A Novartis se le ha otorgado la opción de licenciar los derechos globales de MP0420 y MP0423, candidatos terapéuticos antivirales de acción directa multidireccionales que demuestran una eficacia potencial contra la COVID-19. MP0420 y MP0423 son medicamentos potenciales para la prevención y el tratamiento de la COVID-19, con la posibilidad de ser fabricados a escala y el potencial de no requerir almacenamiento en frío. Varias características de las terapias DARPin las hacen ideales para la terapia antiviral, incluida la unión a dianas multiespecíficas con el potencial de prevenir el escape viral a través de mutaciones, la posibilidad de administración subcutánea, una vida media prolongada para una actividad sostenida, el potencial de evitar el almacenamiento en frío y, por lo general, producción de alto rendimiento y altamente escalable en fermentadores bacterianos. Estos factores brindan la posibilidad de desarrollar y fabricar esta innovación a escala.

Según el acuerdo, durante el período de opción, Molecular Partners llevará a cabo ensayos clínicos de fase 1 para MP0420, que se espera que comiencen en noviembre de 2020, y realizará todo el trabajo preclínico restante para MP0423 y Novartis llevará a cabo ensayos clínicos de fase 2 y 3, con Molecular Partners como patrocinador de estos ensayos. Una vez ejercida la opción, Novartis sería responsable de todas las actividades de desarrollo y comercialización posteriores. Durante la etapa de desarrollo clínico, Molecular Partners proporcionará suministro clínico. Las empresas trabajarán juntas para aumentar la capacidad de fabricación, en colaboración con Sandoz, la división de genéricos y biosimilares de Novartis, para proporcionar suministro mundial. Ambas empresas aprovecharán sus respectivas fortalezas y experiencia para desarrollar urgentemente estos dos tratamientos potenciales y, si los datos son positivos, facilitarán el acceso a estos medicamentos a pacientes de todo el mundo lo más rápido posible.

“Nuestro equipo se movilizó rápidamente para ofrecer un método único basado en DARPin para abordar la abrumadora necesidad de tratamientos eficaces contra la COVID-19. Como clase, los DARPins han demostrado durante años de investigación clínica una serie de características que mejoran su perfil como terapias antivirales para una pandemia global. Nos hemos basado en investigación a largo plazo con estos dos candidatos, que han demostrado una neutralización extremadamente potente del virus mediante la inhibición de múltiples mecanismos virales”, dijo Patrick Amstutz, director ejecutivo de Molecular Partners. “Estamos encantados de asociarnos con Novartis, que ha demostrado un gran compromiso para combatir esta pandemia y brindar soluciones innovadoras a personas de todo el mundo”.

“Novartis sigue firme en su apoyo para enfrentar la COVID-19 y está claro que esta pandemia requiere no solo soluciones científicas, sino también la colaboración entre empresas para proporcionar tratamientos en un área de gran necesidad insatisfecha. Esta asociación liderada por Suiza, que podría ofrecer opciones tanto profilácticas como de tratamiento a escala para los pacientes con COVID-19 en todo el mundo, es otra demostración de nuestro compromiso sostenido para abordar uno de los mayores desafíos de salud de nuestro tiempo”, dijo Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis.

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