Vacuna contra la COVID-19 de Moderna neutraliza las cepas emergentes de SARS-CoV-2 de Sudáfrica y del Reino Unido

Los resultados de estudios de neutralización in vitro de sueros de personas vacunadas con la vacuna ARNm-1273 COVID-19 de Moderna, Inc. (Cambridge, MA, EUA) han mostrado actividad neutralizante contra las cepas emergentes de SARS-CoV-2 que se identificaron por primera vez en el Reino Unido y Sudáfrica.

La variante SARS-CoV-2 B.1.1.7 del Reino Unido tiene 17 mutaciones en el genoma viral con ocho mutaciones ubicadas en la proteína Spike (S). La variante sudafricana B.1.351 tiene 10 mutaciones ubicadas en la proteína Spike (S). Ambas variantes se han propagado a un ritmo rápido y están asociadas con una transmisión y carga viral mayores después de la infección. El estudio in vitro evaluó la capacidad del ARNm-1273 para provocar anticuerpos neutralizantes potentes contra las nuevas variantes del SARS-CoV-2, utilizando sueros de ocho participantes del ensayo clínico de fase 1 (de 18 a 55 años) que recibieron dos dosis de 100 µg de ARNm -1273, y utilizando por separado sueros de primates no humanos (PNH) inmunizados con dos dosis de 30 µg o 100 µg de ARNm-1273.

La vacunación con la vacuna Moderna COVID-19 produjo títulos neutralizantes contra todas las variantes clave emergentes del SARS-CoV-2 probadas, incluidas B.1.1.7 y B.1.351. Para la variante B.1.1.7, los títulos de anticuerpos neutralizantes permanecieron altos y, en general, coincidieron con los títulos neutralizantes en relación con las variantes anteriores. No se observó un impacto significativo en la neutralización del conjunto completo de mutaciones encontradas en la variante B.1.1.7 o de mutaciones clave específicas de interés. Aunque se ha informado que estas mutaciones disminuyen la neutralización de sueros convalecientes y aumentan la infectividad, los sueros de los participantes de la Fase 1 y los PNH inmunizados con ARNm-1273 pudieron neutralizar la variante B.1.1.7 al mismo nivel que las variantes anteriores.

Para la variante B.1.351, la aplicación de la vacuna Moderna COVID-19 produce títulos de anticuerpos neutralizantes que permanecen por encima de los títulos neutralizantes que se demostró que protegen a los PNH contra el desafío viral de tipo salvaje. Si bien la compañía espera que estos niveles de anticuerpos neutralizantes sean protectores, los títulos de anticuerpos neutralizantes de pseudovirus fueron aproximadamente 6 veces más bajos en comparación con las variantes anteriores. Estos títulos más bajos pueden sugerir un riesgo potencial de disminución temprana de la inmunidad a las nuevas cepas B.1.351.

Aunque se espera que el régimen de dos dosis de la vacuna Moderna COVID-19 en la dosis de 100 µg proteja contra las cepas emergentes detectadas hasta la fecha, la compañía probará una dosis de refuerzo adicional de su vacuna mRNA-1273 para estudiar su capacidad para aumentar aún más los títulos de neutralización contra cepas emergentes más allá de la serie de vacunación primaria existente. Moderna también presentó una variante candidata de refuerzo emergente (ARNm-1273.351) contra la variante B.1.351. Además, la compañía ensaya una vacuna con ARNm-1273.351 en estudios preclínicos y en un estudio de fase 1 en los EUA para evaluar el beneficio inmunológico de la estimulación con proteínas Spike específicas de la cepa. Moderna espera que su vacuna de refuerzo basada en ARNm (ya sea ARNm-1273 o ARNm-1273.351) aumente aún más los títulos neutralizantes en combinación con todas las vacunas candidatas principales.

“Mientras derrotamos al virus COVID-19, que ha creado una pandemia mundial, creemos que es imperativo ser proactivos a medida que evoluciona el virus. Nos alientan estos nuevos datos, que refuerzan nuestra confianza en que la vacuna Moderna contra la COVID-19 debería proteger contra estas variantes recién detectadas”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. “Por mucha precaución y aprovechando la flexibilidad de nuestra plataforma de ARNm, ofrecemos una variante candidata de refuerzo emergente contra la variante identificada por primera vez en la República de Sudáfrica en la clínica para determinar si será más efectivo aumentar los títulos contra esta y posibles variantes futuras”.

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Moderna, Inc.