Seegene solicita una Autorización de Uso en Emergencias para el análisis Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/VSR

Seegene, Inc. (Seúl, Corea) solicitó una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) para su ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/VSR, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA.

El ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/VSR de Seegene es un ensayo de RT-PCR en tiempo real, que puede detectar y diferenciar simultáneamente ocho genes diana, incluidos la influenza A, la influenza B, el VSR A/B y tres genes diana diferentes de COVID-19 (gen S, gen RdRP y gen N). El ensayo también incluye objetivos duales para el control interno (endógenos y exógenos respectivamente) en el mismo tubo de reacción, también el canal único de Seegene que permite la verificación de todo el proceso de análisis, así como un muestreo adecuado, sin tener que comprometer la exactitud de los resultados de la prueba.

Este avance tecnológico no solo ahorra tiempo y costos en las pruebas del nuevo coronavirus, sino que también mejora la eficiencia general del proceso, permitiendo realizar pruebas masivas, esenciales para combatir la pandemia de COVID-19. El ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/VSR está disponible actualmente en Europa y en otras partes del mundo.

“La demanda para pruebas COVID-19 exactas y disponibles se mantiene alta en los Estados Unidos”, dijo el Dr. Jong-Yoon Chun, director ejecutivo de Seegene. “Este ensayo multiplex proporcionará a los médicos la capacidad de diferenciar el diagnóstico entre la influenza común y la COVID-19. También es increíblemente eficiente para los laboratorios porque solo necesitarán ejecutar una única prueba en lugar de cuatro pruebas diferentes. Estamos comprometidos a traer soluciones innovadoras al mercado y hacer nuestra parte en la lucha contra esta pandemia”.

“Las pruebas de COVID-19 continuarán desempeñando un papel vital en la reapertura y reanudación de las operaciones regulares en empresas y escuelas”, dijo Helen Cha Roberts, presidente de Seegene Technologies, EUA. “La aprobación AUE del ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV de Seegene garantizará que las instalaciones cuenten con las pruebas más avanzadas disponibles para ayudar a identificar rápidamente a los infectados con el virus y frenar la propagación. Seegene está bien posicionado con inventario y un equipo de soporte en los EUA para ayudar a abordar la demanda continua”.

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