Prueba de análisis pionera para la COVID-19 combina muestras de saliva, análisis en mezclas y diagnóstico por PCR

Una plataforma pionera de pruebas de COVID-19 combina muestras de saliva, pruebas en mezclas y diagnósticos de PCR para permitir la detección de alta calidad, alto rendimiento y bajo costo del SARS-CoV-2.

La plataforma SalivaClear de Mirimus, Inc. (Brooklyn, NY, EUA), fue diseñada para proporcionar un sistema de diagnóstico del SARS-CoV-2 que puede ser utilizado fácil y repetidamente por una miríada de organizaciones, desde escuelas hasta empresas y organizaciones gubernamentales, para realizar pruebas (y volver a probar) a grupos de individuos para aislar rápidamente los puntos calientes de COVID-19 antes de que se conviertan en brotes. Mirimus innovó las pruebas de PCR para la COVID-19 de alto volumen con SalivaClear, una estrategia de vigilancia de tres etapas y de pruebas reflejas individuales para monitorear y detectar infecciones en poblaciones mediante la prueba de personas en grupos llamados mezclas. Las tres etapas de la prueba se realizan con una sola muestra de saliva recolectada por el mismo individuo.

Para recolectar la muestra, Mirimus utiliza un método simple de autorecolección que se compone de un vial criogénico de 2 mL y una ayuda para la recolección de saliva (pajita). La pajita de saliva cabe en un vial criogénico y el individuo que realiza la prueba deposita 1 mL de saliva a través de la pajita en el vial. Se requiere 1 mL de saliva para las pruebas en mezclas, las pruebas de subagrupación y las pruebas de diagnóstico individual. Las muestras individuales se envían luego al laboratorio de Mirimus, donde se agrupan en grupos de 24 y se analizan con el kit ThermoFisherScientific TaqPathCOVID-19 Combo RT-PCR, con autorización para uso en emergencias de la FDA. Los resultados de las pruebas mezcladas generalmente se informan dentro de las 24 horas posteriores a la recepción de la muestra en el laboratorio. Si un grupo da positivo, se divide en 12 grupos de dos, que se vuelven a analizar en el laboratorio. Si surge una señal positiva de un grupo de dos muestras, se les pide a las dos personas que den su consentimiento para una prueba final para determinar la positividad individual. Se ha demostrado que SalivaClear reduce sustancialmente el costo asociado con las pruebas de PCR y permite a las universidades evaluar rápidamente la transmisión y tomar decisiones basadas en datos para ajustar los protocolos de prevención.

“Desafortunadamente, las facultades y universidades han sido asociadas con una cantidad sustancial de casos de COVID-19 en todo el país y un informe reciente del The New York Times sugiere que se han asociado más de 120.000 casos de COVID-19 con facultades y universidades estadounidenses, desde el 1 de enero”, dijo Prem Premsrirut, MD, Ph.D., cofundador y director ejecutivo de Mirimus. “Teniendo esto en cuenta, las sólidas pruebas de vigilancia que proporciona SalivaClear son esenciales para garantizar un entorno de aprendizaje seguro en el campus al permitir que los administradores de salud del campus aíslen rápidamente los puntos críticos antes de que se conviertan en brotes”.

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Mirimus, Inc.