Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Presenta Sitios para socios Información LinkXpress hp
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros
LGC Clinical Diagnostics

Deascargar La Aplicación Móvil





Primera prueba de aliento para COVID-19 aprobada por la FDA suministra resultados en tres minutos

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 19 Apr 2022
Print article
Imagen: La prueba COVID19 detecta compuestos químicos en muestras de aliento asociados con la infección por el SARS-CoV-2 (Fotografía cortesía de la FDA)
Imagen: La prueba COVID19 detecta compuestos químicos en muestras de aliento asociados con la infección por el SARS-CoV-2 (Fotografía cortesía de la FDA)

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA ha emitido una autorización de uso de emergencia (AUE) para la primera prueba de diagnóstico de COVID-19 que detecta compuestos químicos en muestras de aliento asociadas con una infección por SARS-CoV-2 y puede proporcionar resultados en menos de tres minutos. La prueba se puede realizar en entornos donde se recolecta y analiza la muestra del paciente, como consultorios médicos, hospitales y laboratorios móviles, utilizando un instrumento del tamaño de una pieza de equipaje de mano.

El Analizador de Aliento InspectIR COVID-19 de InspectIR Systems, LLC (San Francisco, CA, EUA), utiliza una técnica llamada cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) para separar e identificar mezclas químicas y detectar rápidamente cinco compuestos orgánicos volátiles (COV), asociados con la infección por SARS-CoV-2, en el aliento exhalado. Cuando el Analizador de Aliento InspectIR COVID-19 detecta la presencia de COV provenientes del SARS-CoV-2, emite un resultado de análisis positivo presunto (no confirmado) que debe ser confirmado con una prueba molecular.

El desempeño del Analizador de Aliento InspectIR COVID-19 se validó en un gran estudio de 2.409 personas, incluidas aquellas con y sin síntomas. En el estudio, se demostró que la prueba tiene una sensibilidad del 91,2 % y una especificidad del 99,3 %. El estudio también mostró que, en una población con solo el 4,2 % de las personas que dieron positivo para el virus, la prueba tuvo un valor predictivo negativo del 99,6 %, lo que significa que las personas que con un resultado negativo en la prueba quizás sean realmente negativas en áreas de baja prevalencia de la enfermedad. La prueba se realizó con una sensibilidad similar en un estudio clínico de seguimiento centrado en la variante ómicron. InspectIR espera poder producir aproximadamente 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede ser usado para evaluar aproximadamente 160 muestras por día.

“La autorización de hoy es otro ejemplo más de la rápida innovación que ocurre con las pruebas de diagnóstico para COVID-19”, dijo Jeff Shuren, M.D., J.D., director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. “La FDA continúa apoyando el desarrollo de nuevas pruebas de COVID-19 con el objetivo de promover tecnologías que puedan ayudar a abordar la pandemia actual y posicionar mejor a los EUA para la próxima emergencia de salud pública”.

Enlaces relacionados:
InspectIR Systems, LLC  

New
Miembro Oro
Pneumocystis Jirovecii Detection Kit
Pneumocystis Jirovecii Real Time RT-PCR Kit
Antipsychotic TDM Assays
Saladax Antipsychotic Assays
New
Nuclear Matrix Protein 22 Test
NMP22 Test
New
Herpes Virus Test
Human Herpes Virus (HHV-6) Real Time PCR Kit

Print article

Canales

Química Clínica

ver canal
Imagen: La nueva prueba basada en saliva para insuficiencia cardíaca mide dos biomarcadores en aproximadamente 15 minutos (foto cortesía de Trey Pittman)

Dispositivo de pruebas de saliva predice la insuficiencia cardíaca en 15 minutos

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad grave en la que el músculo cardíaco no puede bombear suficiente sangre rica en oxígeno a todo el cuerpo. Se considera una de las... Más

Diagnóstico Molecular

ver canal
Imagen: Este medio se usa para cultivar parásitos de malaria (Foto cortesía de Kyle Dykes/UC San Diego Health Sciences)

Nuevo enfoque para ayudar a predecir resistencia a medicamentos en malaria y enfermedades infecciosas

La malaria, una enfermedad transmitida por mosquitos que afecta a millones de personas en todo el mundo, sigue siendo un importante problema de salud pública, especialmente en las regiones tropicales... Más

Hematología

ver canal
Imagen: La tecnología de teléfonos inteligentes mide los niveles de hemoglobina en sangre de una foto digital del párpado interno (Foto cortesía de la Universidad de Purdue)

Tecnología de teléfonos inteligentes mide de forma no invasiva niveles de hemoglobina en sangre en POC

Las pruebas de hemoglobina en sangre se encuentran entre las pruebas de sangre que se realizan con más frecuencia, ya que los niveles de hemoglobina pueden brindar información vital sobre... Más

Inmunología

ver canal
Imagen: Bajo un microscopio, la reparación del ADN es visible como manchas verdes brillantes ("foci") en la célula de ADN teñida de azul. El naranja resalta las células cancerosas en crecimiento (Foto cortesía de WEHI)

Simple análisis sanguíneo podría detectar resistencia a fármacos en cáncer de ovario

Cada año, cientos de miles de mujeres en todo el mundo son diagnosticadas con cáncer de ovario y de mama. La terapia con inhibidores de PARP (PARPi) ha sido un gran avance en el tratamiento... Más

Microbiología

ver canal
Imagen: el dímero HNL puede ser una herramienta clínica novedosa y potencialmente útil en la administración de antibióticos en sepsis (Foto cortesía de Shutterstock)

Biomarcador sanguíneo único demuestra que controla eficazmente tratamiento de sepsis

La sepsis sigue siendo un problema creciente en todo el mundo, vinculado a altas tasas de mortalidad y morbilidad. El diagnóstico oportuno y preciso, junto con una terapia de apoyo eficaz, es esencial... Más

Patología

ver canal
Imagen: La arquitectura general, la entrada y la salida del CelloType (Foto cortesía de Nature Methods: DOI: 10.1038/s41592-024-02513-1)

Nueva tecnología de IA supera métodos tradicionales en segmentación de imágenes biomédicas

La ómica espacial es un campo emergente que integra técnicas de perfilado molecular como la genómica, la transcriptómica y la proteómica con información espacial, lo que permite a los investigadores determinar... Más
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.