Contrato de Calbiotech para desarrollar reactivos para diagnóstico del dengue

Un contrato de Fase I de Investigación de Pequeña Empresa (SBIR) dado por el comando de Investigación y Material del Ejército de los Estados Unidos, fue entregado a Calbiotech (Spring Valley, CA; EUA), que desarrollará reactivos específicos para los analitos (ASRs) para el diagnóstico del virus del dengue.

La tecnología desarrollada bajo el proyecto permitirá un método aprobado por la FDA, económico, para diagnosticar la fiebre del dengue en sangre/sueros. Esto permitirá que el personal médico diagnostique adecuadamente y reaccione a los brotes de fiebre del dengue.

El virus del dengue es una especie, transportada por mosquitos, de Flavivirus, que representa una gran amenaza para las fuerzas militares enviadas a las áreas tropicales del mundo. Debido a su distribución mundial el personal civil y militar de los Estados Unidos, enviados al extranjero, tienen un riesgo alto de contraer la infección. La prevalencia global del dengue ha crecido dramáticamente en décadas recientes, pasando de 9 a aproximadamente 40 países. La enfermedad ahora es endémica en más de 100 países en África, las Américas, el Mediterráneo Oriental, el Sudeste Asiático y el Pacífico Occidental. No solamente está aumentando el número de casos a medida que la enfermedad se está diseminando a áreas nuevas, sino que están ocurriendo brotes explosivos. En 2007, Venezuela reportó más de 80.000 casos.

Esta financiación fase I permitirá que Calbiotech compita por 730.000 dólares en financiación de fase II. Un proyecto fase II expandiría el trabajo para desarrollar ASR para la fiebre del Valle Rift, la fiebre-Toscana, fiebre Crimea-Congo, encefalitis del Centro de Europa por garrapatas y el virus Chikungunya en sangre/sueros de pacientes clínicamente enfermos.

Calbiotech suministra servicios de pruebas preclínicas y de investigación para el análisis de muestras humanas y animales usando el menú de Inmunoanálisis Calbiotech. Calbiotech es una instalación registrada por la FDA y certificada según ISO 13485:2003. La compañía ha adoptado políticas de operación con base en el sistema de Calidad (SC) FDA, las Buenas Prácticas de Manufactura corrientes (cBPM) y los requisitos ISO, la directiva de la UE y las reglamentaciones de dispositivos médicos canadienses.

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