Aumenta el uso y potencial clínico de la secuenciación del ADN

El mercado general de secuenciación de ADN, incluso equipos y servicios, proyectos de investigación y aplicaciones clínicas emergentes, está creciendo de forma sostenida y se espera que supere los USD 1,8 mil millones en 2016.

Después de un período de estabilidad relativa desde 2009 hasta 2011, los desarrollos más importantes del mercado de secuenciación se produjeron en 2011 y 2012, y la introducción de Ion Torrent PGM, PacBio RS y MiSeq modificaron la situación del mercado. Todavía se esperan las nuevas tecnologías de Ion Torrent y Oxford Nanopore.

Los sistemas más importantes de secuenciación del mercado han sido el resultado de adquisiciones o concesiones de licencias. Por ejemplo, Illumina adquirió Solexa, ABI adquirió SOLiD technology y Life Technologies adquirió a su vez ABI y también Ion Torrent. Más empresas están ofreciendo servicios de secuenciación y los científicos genómicos están trabajando arduamente en la búsqueda de correlaciones entre la enfermedad humana y la arquitectura de genes individuales, genotipos, rutas celulares y eventos metabólicos.

En el futuro, el análisis de ADN por medio de un secuenciador de segunda generación será una prueba de diagnóstico de rutina. Kalorama Information (Nueva York, NY, EUA) sugiere que en los próximos años los secuenciadores se utilizarán como mínimo en cinco áreas clínicas. Al mismo tiempo, los editores de investigación del sector sanitario advierten que existen variables impredecibles que afectarán la incorporación en cada aplicación clínica, como aspectos científicos, regulatorios y económicos, sin mencionar las fortalezas y debilidades de las diferentes tecnologías de secuenciación del ADN. Recientemente Kalorama presentó un documento sobre algunas de estas perspectivas, tras la tercera edición de su informe sobre la investigación completa de mercado sobre este sector.

“Es probable que los secuenciadores de próxima generación tengan un rápido crecimiento en varias áreas clínicos y provoque que dentro de cinco años el segmento general se transforme en una gran fracción del mercado de secuenciación,” dijo Justin Saeks, analista de Kalorama y autor del informe sobre este sector.

Según Kalorama Information, estas áreas incluyen diagnóstico y tratamiento de cáncer, tipificación de HLA/MHC, pruebas neonatales y prenatales, detección de patógenos y farmacogenética. Kalorama observa que estas áreas están progresando de forma gradual debido al proceso regulatorio, la complejidad científica y la cautela de la comunidad médica frente a pruebas nuevas. Se espera que eventualmente esta tecnología cobre un ímpetu importante en la asistencia sanitaria, posiblemente con mayor rapidez en Europa que posee un entorno regulatorio más sencillo, y a medida que se solucionen aspectos complejos y los sistemas individuales se hayan probado en sus aplicaciones.

La secuenciación del ADN provocó cambios en la biología y ha dado inicio a la biología molecular. Esta tecnología es el fundamento de la publicación del genoma humano. Aún es complicada, requiere mucha mano de obra y es muy costosa. El potencial inherente a la posibilidad de descifrar genes ha generado el desarrollo de tecnologías de secuenciación de próxima generación que realizan la tareas en días, en lugar de años, y a una fracción del costo.

Las últimas tecnologías de secuenciación permiten realizar análisis a niveles de secuenciación de ADN, ARN, microARN, metilación, factor de transcripción y otros métodos regulatorios de fijación de proteínas, todos los cuales se están investigando como enfoques potenciales valiosos. Las nuevas tecnologías que permiten la secuenciación de células individuales también pueden ser particularmente útiles para las aplicaciones relacionadas con el cáncer.

Empresas como Roche/454 Life Sciences, Qiagen, Illumina, Applied Biosystems (ABI), Complete Genomics y Pacific Biosciences son empresas muy competitivas en el mercado que ofrecen sistemas de próxima generación.

Estos trabajos han provocado la proliferación de las disciplinas “ómicas” —farmacogenómica, proteómica y metabolómica—, que tienen un papel importante en los diagnósticos con fines terapéuticos e incrementan el valor de la secuenciación.

Aunque los ingresos provenientes de los secuenciadores pueden declinar a corto plazo, la venta de consumibles para la creciente base instalada permitirá el crecimiento del sector durante varios años. Es difícil establecer los plazos pero se anticipa que tecnologías de secuenciación menos costosas eventualmente llevará al genoma a un valor por debajo de los USD 1000, algo que abrirá el camino de nuevas posibilidades. Varias tecnologías actualmente en desarrollo podrían cambiar el mercado rápidamente y de formas impredecibles después de su presentación.

El mercado de investigación en secuenciación ha sido lo suficientemente activo como para incentivar la competencia y los nuevos productos, pero los fondos de investigación están declinando. El Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) es el canal principal de financiación de proyectos de secuenciación a través de su presupuesto externo. Los fondos para financiación han declinado desde USD 580 mil millones en 2009 (debido al aumento de los estímulos financieros) hasta USD 525 mil millones en 2012.

Frente a la posible reducción progresiva o declinación de los recursos de financiación, los fabricantes de sistemas de secuenciación de ADN y de consumibles deberán buscar otros mercados para sus productos, para asegurar la continuidad de su crecimiento.


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Kalorama Information