Prueba para tiroides puede clasificar con exactitud biopsias con aguja fina

Los aspirados con aguja fina aumentan la exactitud diagnóstica de estas muestras muy mínimamente invasivas.

La prueba combina vectores de aprendizaje de máquina y modelos estadísticos aplicados a una base de datos que contiene más de mil millones de mediciones genómicas de cientos de muestras de aspirados con aguja fina, con el fin de identificar genes que diferencian los cánceres de los tumores benignos. Un análisis de todo el genoma fue realizado para crear la base de datos.

Durante el 14º Congreso Internacional de Tiroides, realizado en París (Francia) entre septiembre 11-16, 2010, la firma de diagnóstico molecular, Veracyte (Sur de San Francisco, CA, EUA), presentó datos iniciales de un estudio de validación, a gran escala, prospectivo, multisitio.

Los científicos encontraron que en 66 muestras de aspirado con aguja fina, incluyendo 43 muestras indeterminadas, la prueba de la compañía tuvo un valor predictivo negativo de más del 95%, en comparación con las revisiones de histopatología, el estándar de oro del cuidado. Esto significa que con una exactitud del 95%, la prueba de Veracyte podría determinar cuándo un resultado es realmente negativo.

Veracyte procederá a lanzar la prueba, llamada Afirma inicialmente, en cinco a 10 sitios académicos, con los cuales se ha estado asociando mientras se desarrollaba la prueba y durante el proceso del estudio de validación.

A comienzos de 2011, la compañía ampliará la comercialización poniendo a disposición Afirma a través de un número más grande de sitios comunitarios, "donde estas pruebas realmente serán beneficiosas”, dijo Bonnie Anderson, directora ejecutiva de Veracyte.

Para comenzar, la prueba estará disponible como una prueba desarrollada en el laboratorio y su presentación inicial estará limitada a los Estados Unidos, aunque Veracyte está evaluando oportunidades internacionales.

Afirma, dijo la Sra. Anderson estará disponible para un mercado de 500 millones de dólares, sólo en los Estados Unidos, que sigue creciendo. Aunque ella no podía decir cuánto podrían capturar de ese mercado, dijo: "Pensamos que podemos impulsar la adopción a través de un porcentaje significativo del mercado”.

Un estudio describiendo la tecnología de la compañía y el desarrollo de Afirma, fue publicado en línea, en la edición de septiembre 2010, de la revista Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.

Usando el análisis de expresión de mARN, los científicos, incluyendo aquellos de Veracyte, midieron más de 247.186 trascritos en 315 nódulos tiroideos. La prueba logró un valor predictivo negativo de 96% y una especificidad de 84%.

Según la Sra. Anderson, el estudio prueba de que este método para los aspirados de aguja fina, funciona, y será la base de pruebas futuras. Veracyte está realizando una prueba de descubrimiento temprana en cáncer de pulmón con la meta de desarrollar una prueba para el cáncer pulmonar con aspirados de aguja fina, dijo.

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