Nuevo ensayo determina medicación que reciben los pacientes hemofílicos

La precisión de la dosificación ha sido un desafío durante mucho tiempo en el tratamiento de la hemofilia, especialmente al monitorear la cantidad real de medicamento que recibe un paciente. Ahora, una prueba innovadora está diseñada para medir los niveles de medicamento en pacientes con hemofilia y facilitar ajustes de dosis más precisos.

El ELISA ConcizuTrace (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas), desarrollado por Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido) en estrecha colaboración con Novo Nordisk (Bagsværd, Dinamarca), mide cuantitativamente los niveles de concizumab-mtci en plasma sanguíneo. Está diseñado para su uso en pacientes con hemofilia A y B cuatro semanas después del inicio del tratamiento, lo que ayuda a los médicos a decidir si es necesario un cambio de dosis según lo indicado en la ficha técnica del fármaco.

Randox ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su aplicación De Novo para ConcizuTrace ELISA, lo que la convierte en la primera CDx de la compañía en recibir dicha aprobación. El diagnóstico recientemente aprobado forma parte de la Solución de Servicio Randox ConcizuTrace ELISA, una oferta integral que incluye un kit de recolección de muestras, la prueba diagnóstica y un portal web para la gestión de datos de pacientes y resultados de pruebas. La plataforma cuenta con una sólida infraestructura logística y técnica diseñada para optimizar la recolección, el análisis y la generación de informes de muestras.

Con una red global de pruebas activa en EUA, Europa y Japón, Randox garantiza un plazo de entrega de resultados de 10 días hábiles. Los laboratorios asociados han sido seleccionados con base en estrictos estándares técnicos y de calidad para satisfacer las necesidades internacionales de pruebas. Durante la colaboración, se han implementado laboratorios de pruebas en EUA, Europa y Japón, dado que el ensayo ELISA ConcizuTrace ya está aprobado en ambas regiones. Este hito marca un avance significativo en la atención individualizada para pacientes con hemofilia, ofreciendo a los profesionales clínicos una forma confiable de monitorear la eficacia del tratamiento.

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