La primera prueba de diagnóstico rápida COVID-19, de su clase, para anticuerpos neutralizantes, podría servir como pasaporte de inmunidad para los desarrolladores de vacunas

Una nueva prueba de diagnóstico rápido para medir los niveles de anticuerpos neutralizantes funcionales que se cree que evitan que el SARS-CoV-2 ingrese a las células huésped podría servir como un ‘Pasaporte de inmunidad’ para los desarrolladores de vacunas de todo el mundo a medida que comienzan los estudios de fase clínica II y III más grandes.

NeuCovix, una prueba rápida de 10 minutos presentada por AXIM Biotechnologies, Inc. (San Diego, CA, EUA), mide una subpoblación específica de anticuerpos para bloquear la unión del virus a los receptores de células huésped, a diferencia de las pruebas serológicas para la COVID-19, disponibles actualmente, que detectan una respuesta de anticuerpos al virus. Si bien hay pruebas de laboratorio costosas y que requieren mucho tiempo que miden los anticuerpos neutralizantes, NeuCovix se diferencia en que es una prueba portátil, de bajo costo y de punto de atención, rápida, con resultados en 10 minutos.

Una aplicación inmediata de NeuCovix es medir los niveles de anticuerpos neutralizantes en plasma convaleciente para que se puedan identificar los plasmas con los niveles más altos de anticuerpos neutralizantes y administrar a los pacientes que luchan contra la COVID-19. Sin este conocimiento, muchos pacientes podrían recibir un tratamiento insuficiente con plasma no neutralizante y es posible que no se beneficien de este tratamiento. Otra aplicación de NeuCovix es ayudar a asegurar que las vacunas provoquen altos niveles de anticuerpos neutralizantes. Cuando una vacuna esté disponible, los fabricantes pueden emplear la prueba de punto de atención rápida, NeuCovix, para evaluar las respuestas inmunes protectoras en los receptores de la vacuna.

“Esperamos que nuestra prueba cubra una necesidad importante en estos tiempos inciertos. Mientras que otras pruebas simplemente muestran si alguien estaba infectado con coronavirus, dimos un paso más allá al crear una prueba que estratifica a las personas en aquellos que tienen anticuerpos neutralizantes, que son esenciales para prevenir la reinfección, y aquellos que no. La prueba se puede implementar para uso en las transfusiones de plasma convaleciente en los puntos de atención a pacientes gravemente enfermos y para evaluar la eficacia de las próximas vacunas en la generación de anticuerpos protectores”, dijo Sergei Svarovsky, PhD, MBA, director científico de AXIM y coinventor de NeuCovix.

“Nuestro objetivo era hacer que esta prueba fuese exacta, rápida y relativamente económica, para que pudiera servir como un ‘Pasaporte de Inmunidad’ para los desarrolladores de vacunas en todo el mundo a medida que comiencen ensayos clínicos más grandes de Fase II y III. Somos optimistas de que NeuCovix se utilizará ampliamente, convirtiéndose en el estándar de oro para la evaluación de los niveles de inmunidad”, dijo el director ejecutivo de AXIM Biotech, John W. Huemoeller II.

“Todos los que se recuperan de la COVID-19 fabrican anticuerpos contra el virus, pero como todos los anticuerpos no son iguales, realmente es necesario saber si los anticuerpos que se producen neutralizan el virus. Las personas que se recuperan quieren asegurarse de estar protegidas contra la reinfección y de que no infectarán a otros”, dijo Doug Lake, Ph.D., coinventor de NeuCovix.

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AXIM Biotechnologies, Inc.