Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Presenta Sitios para socios Información LinkXpress
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros
Abbott Diagnostics

Deascargar La Aplicación Móvil





Abbott publica los resultados del estudio clínico provisional ID NOW COVID-19 que confirman la sensibilidad y especificidad de la prueba

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 09 Oct 2020
Print article
Imagen: ID NOW (Fotografía cortesía de Abbott)
Imagen: ID NOW (Fotografía cortesía de Abbott)
Abbott (Lake Forest, IL, EUA) compartió nuevos resultados de datos clínicos provisionales sobre su prueba rápida ID NOW COVID-19, que confirman los datos enviados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) en marzo, para la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) y los resultados provisionales compartidos en su comunicado de prensa del 21 de mayo.

Abbott completó un análisis provisional de su estudio posterior a la autorización de ID NOW. Se evaluó a un total de 1.003 personas en dos entornos de atención: clínicas de atención de urgencia (atención aguda) y hospitales y residencias de ancianos (atención hospitalaria). En estos dos entornos de atención, ID NOW entregó las siguientes concordancias para las pruebas de PCR molecular realizadas en el laboratorio:
• Desempeño global del 93,3% de concordancia positiva (sensibilidad) y del 98,4% de concordancia negativa (especificidad). Además, en los 161 pacientes con títulos virales altos (Ct <33) y, por lo tanto, más propensos a transmitir virus, ID NOW mostró un desempeño del 97,0% de concordancia positiva (sensibilidad).
• Desempeño del 95,0% de concordancia positiva (sensibilidad) y del 97,9% de concordancia negativa (especificidad) en pacientes dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas. Además, en los 129 pacientes con títulos virales altos (Ct <33) y, por lo tanto, más propensos a transmitir el virus, ID NOW mostró un desempeño del 98,4% de concordancia positiva (sensibilidad).
• Desempeño de 94,6% de concordancia positiva (sensibilidad) y 97,6% de concordancia negativa (especificidad) en individuos sintomáticos. Además, en los 136 pacientes con títulos virales altos (Ct <33) y, por lo tanto, con mayor probabilidad de transmitir virus, ID NOW mostró un desempeño de 97,8% de concordancia positiva (sensibilidad).

Además de los datos posteriores a la autorización, Abbott también proporcionó una actualización de tres estudios que se cubrieron en su comunicado de prensa del estudio provisional del 21 de mayo:

• Atención de urgencia en varios sitios: en un análisis completo de un entorno clínico de atención de urgencia, en varios sitios, de 430 pacientes sintomáticos con dos o más síntomas, incluidos 53 pacientes con PCR positiva, ID NOW demostró un desempeño del 96,2% de concordancia positiva (sensibilidad) y 99,5% de concordancia negativa (especificidad) en comparación con las pruebas de PCR molecular de laboratorio.
• Clínica Everett: en un estudio completo en la Clínica Everett en Washington de 974 personas, incluidas 23 pacientes positivos para PCR, en asociación con Yuan-Po Tu, MD, ID NOW demostró un 91,3% de concordancia positiva (sensibilidad) y un 100% de concordancia negativa (especificidad) en comparación con las pruebas de PCR molecular hechas en el laboratorio.
• Pacientes hospitalizados: en un estudio de atención hospitalaria (hospitales y residencias de ancianos), se evaluó a un total de 518 pacientes sintomáticos, incluidos 94 pacientes con PCR positiva. ID NOW demostró un 79,8% de concordancia positiva (sensibilidad) y un 94,3% de concordancia negativa (especificidad) en comparación con las pruebas de PCR molecular realizadas en el laboratorio.

Estos resultados apuntan al papel importante que desempeñan las pruebas confiables para los puntos de atención que están disponibles en lugares convenientes y accesibles, donde las personas pueden obtener resultados inmediatos.

“Reconocemos que hay mucha discusión sobre las pruebas e ID NOW y queremos asegurarnos de que el público tenga los hechos y los datos del mundo real”, dijo Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott. “Los datos que vemos en uno de los estudios clínicos más grandes de cualquier prueba de COVID-19, realizado en algunos de los principales centros académicos del país, muestran que ID NOW ofrece un desempeño eficaz, consistente y confiable”.

“Al comienzo de la pandemia, la comunidad científica tuvo que confiar en muestras y modelos para predecir el desempeño de las pruebas”, dijo John Hackett, Ph.D., vicepresidente divisional de Investigación y Tecnología Aplicadas para el negocio de diagnóstico de Abbott. “Pero ahora tenemos un conjunto significativo de datos clínicos del mundo real que respaldan el papel fundamental que ID NOW desempeña en la identificación rápida de infecciones en lugares donde las personas se presentan para recibir atención”.

“Las pruebas se toman en un momento determinado y detectan el virus una vez que hay suficiente material viral en una persona para poderlo detectar”, continuó el Dr. Hackett. “Si bien no existe una prueba perfecta, para combatir una pandemia, necesitamos una combinación de PCR estándar de laboratorio y pruebas rápidas exactas y confiables como ID NOW para ayudar a reducir el riesgo en la sociedad y ralentizar la propagación del virus”.

Enlace relacionado:

Print article
BIOHIT  Healthcare OY

Canales

Química Clínica

ver canal
Imagen: El kit AbsoluteIDQ p180 proporciona a los científicos datos de metabolómica altamente reproducibles para obtener conocimiento detallado confiable sobre los fenotipos metabólicos en sus estudios (Fotografía cortesía de BIOCRATES Life Sciences).

Asocian perfiles metabolómicos con la retinopatía diabética

La retinopatía diabética (RD), al igual que la neuropatía y la nefropatía diabéticas, es una complicación común de la diabetes. Es la principal causa de pérdida de visión en pacientes diabéticos.... Más

Diagnóstico Molecular

ver canal
Imagen: Un coágulo en el cuello o el cerebro puede provocar un derrame cerebral (Fotografía cortesía de Mayo Clinic)

Biomarcador proteico en sangre se correlaciona con la severidad del daño cerebral en los pacientes con apoplejía

Los investigadores identificaron una proteína biomarcadora relacionada con el accidente cerebrovascular que se correlaciona con la gravedad del daño del tejido cerebral, así como con el resultado funcional... Más

Hematología

ver canal
Imagen: Ensayo HemosIL RecombiPlasTin 2G: un reactivo de tromboplastina de alta sensibilidad basado en factor tisular humano recombinante (RTF) para la determinación cuantitativa del tiempo de protrombina en plasma citratado humano (Instrumentation Laboratories).

Evalúan la necesidad de ajustar el anticoagulante cuando se usan diferentes pruebas de tiempo de protrombina

Las variables preanalíticas pueden afectar los resultados de los ensayos de coagulación de rutina. Una variable importante es el hematocrito (Ht), que afecta los resultados de las pruebas de coagulación.... Más

Inmunología

ver canal
Imagen: El analizador de inmunoensayo de quimioluminiscencia iFlash 1800 (Fotografía cortesía de Shenzhen YHLO Biotech).

Respuestas de IgG en suero en pacientes con COVID-19 ligera y severa

La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) continúa, causando una morbilidad y mortalidad considerables en todo el mundo. La gravedad de la COVID-19 varía de neumonitis asintomática a... Más

Patología

ver canal
Imagen: El Sistema CELLSEARCH CTC es el primer y único sistema aprobado clínicamente por la FDA para la identificación, aislamiento y enumeración de células tumorales circulantes (CTC), a partir de un simple análisis de sangre (Fotografía cortesía de Menarini Silicon Biosystems).

Recuento de células tumorales circulantes define la escogencia de terapia para el cáncer de mama

La elección entre quimioterapia y terapia endocrina como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo y ERBB2 (también conocido como HER2) negativo suele... Más

Tecnología

ver canal
Imagen: PCR digital por gotitas (ddPCR): esquema que muestra gotitas de aceite que contienen moléculas fluorescentes diana de PCR (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons)

Técnica novedosa de biopsia líquida para el diagnóstico de tumores cerebrales

Una técnica de biopsia líquida mínimamente invasiva permite el diagnóstico del glioma, el tipo más común de tumor cerebral, mediante análisis de PCR de una muestra de plasma sanguíneo, de fácil obtención.... Más

Industria

ver canal
Ilustración

Sysmex presenta tecnología avanzada en análisis en el Simposio Internacional Virtual en Diagnóstico Integral

La primera participación de la compañía en este formato estará marcada por un stand virtual y una conferencia en el programa oficial. Sysmex es una compañía multinacional japonesa especializada en Soluciones... Más
Copyright © 2000-2020 Globetech Media. All rights reserved.