Evalúan pruebas diagnósticas nuevas para el diagnóstico de infecciones por rotavirus y norovirus

La gastroenteritis aguda es una de las enfermedades infecciosas más comunes y de mayor impacto, que causa millones de muertes al año en niños pequeños. El rotavirus y el norovirus son las principales causas de gastroenteritis viral aguda que se propaga a través de la transmisión fecal a oral.

Para un tratamiento y control de infecciones adecuados, es necesaria la identificación exacta y oportuna de los patógenos. Se han desarrollado varias herramientas de diagnóstico que incluyen microscopía electrónica, aglutinación de látex, ensayo inmunocromatográfico (ICA), inmunoensayos enzimáticos y ensayos moleculares.

Un equipo de médicos de laboratorio en el Centro Médico Samsung (Seúl, República de Corea) utilizó un total de 256 muestras de heces clínicas enviadas al laboratorio de microbiología clínica en un hospital de referencia terciario, desde noviembre de 2018 hasta enero de 2019. Después de las pruebas de rutina con RT‐PCR multiplex en tiempo real (rRT ‐ PCR), las muestras de heces residuales se almacenaron a −70°C antes del análisis.

El equipo evaluó el desempeño de los ensayos del Sistema de Inmunoensayo Fluorescente Automatizado ROTA (AFIAS‐Rota) y NORO (AFIAS‐Noro) (Boditech Med Inc, Chuncheon-si, Corea), unos inmunoensayos de flujo lateral fluorescente, automatizados, recientemente desarrollados, y los compararon con los kits ELISA RIDASCREEN Rotavirus (RIDASCREEN‐Rota) y Norovirus (RIDASCREEN‐Noro) (R‐Biopharm, Darmstadt, Alemania), para la detección de rotavirus y norovirus. Las lecturas de ensayos de Boditech se efectuaron después de 12 minutos usando el escáner AFIAS-6 de esa compañía y para los ensayos de R-Biopharm se analizó la fluorescencia usando un espectrofluorómetro GEMINI (STRATEC Biomedical AG, Birkenfeld, Alemania).

Los investigadores informaron que AFIAS‐Rota y RIDASCREEN Rotavirus tenían una concordancia casi perfecta y se observó una concordancia sustancial entre las pruebas AFIAS‐Noro y RIDASCREEN Norovirus. Para la detección de rotavirus, los ensayos AFIAS y RIDASCREEN mostraron una sensibilidad diagnóstica satisfactoria (100% y 97,8%, respectivamente) y especificidad (99,5% y 99,1%). Para la detección de norovirus, el ensayo RIDASCREEN mostró una sensibilidad significativamente mayor que el AFIAS‐Noro (86,0% y 66,0%, respectivamente). La especificidad analítica de los ensayos AFIAS ‐ Rota/Noro no mostró reactividad cruzada contra ninguna otra bacteria (14 cepas) o virus (dos cepas). El tiempo de operador (seis minutos) y el tiempo de respuesta (26 minutos), necesarios para realizar los ensayos AFIAS, fueron mucho más cortos que los necesarios para los ensayos RIDASCREEN (20 y 150 minutos, respectivamente).

Los autores concluyeron que los ensayos AFIAS ‐ Rota/Noro mostraron una concordancia general excelente con los ensayos RIDASCREEN. Aunque el ensayo AFIAS ‐ Noro mostró una sensibilidad menor que el ensayo RIDASCREEN Norovirus para la detección de norovirus, los ensayos AFIAS‐Rota/Noro podrían ser útiles como una prueba de detección primaria inicial rápida en laboratorios clínicos debido a su conveniencia y tiempo de respuesta rápido. El estudio fue publicado el 23 de septiembre de 2020 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.

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R‐Biopharm
STRATEC Biomedical AG