La FDA aprueba panel de una hora para detectar infecciones del torrente sanguíneo y resistencia antimicrobiana

Las infecciones del torrente sanguíneo pueden progresar rápidamente a sepsis, una afección potencialmente mortal que afecta a un estimado de 1,7 millones de adultos en los EE. UU. cada año. La identificación rápida de patógenos y marcadores de resistencia antimicrobiana es fundamental para orientar el tratamiento, respaldar la gestión responsable de los antimicrobianos y limitar la transmisión. Para acelerar los resultados de los hemocultivos positivos, un panel sindrómico recién autorizado puede identificar microorganismos y 10 marcadores de resistencia antimicrobiana (AMR) en aproximadamente una hora.

El QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel de QIAGEN ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), el primer panel QIAstat-Dx para infecciones del torrente sanguíneo en recibir la autorización de la FDA. Esta autorización amplía la cartera sindrómica de la plataforma en EE. UU. al diagnóstico de infecciones del torrente sanguíneo y establece el primer miembro de una familia planificada de paneles de identificación de hemocultivos (BCID). Actualmente, un panel complementario QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel, diseñado para patógenos gramnegativos, está en revisión por la FDA.

El panel se dirige a 20 patógenos bacterianos grampositivos y fúngicos e incluye un amplio objetivo pangramnegativo, junto con 10 marcadores genéticos AMR, a partir de muestras de hemocultivos positivos. El tiempo hasta obtener el resultado informado es de aproximadamente una hora. El sistema QIAstat-Dx integra la preparación de muestras, las pruebas de PCR multiplex y el análisis de datos en un único flujo de trabajo diseñado para reducir el tiempo de manipulación y ofrecer resultados fácilmente interpretables para los profesionales de laboratorio.

Según la empresa, las infecciones del torrente sanguíneo se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas y pueden progresar rápidamente a sepsis, lo que subraya la necesidad de contar con información diagnóstica oportuna. La identificación rápida de patógenos y marcadores de genes de resistencia puede respaldar decisiones de tratamiento más informadas, la gestión responsable de los antimicrobianos y las medidas de prevención de infecciones. En EE. UU., la cartera de QIAstat-Dx abarca pruebas respiratorias, gastrointestinales y del sistema nervioso central, y ahora incluye infecciones del torrente sanguíneo con este panel autorizado por la FDA.

“Cada hora, incluso los minutos, cuentan en las infecciones del torrente sanguíneo. Esta autorización ofrece a los laboratorios de EE. UU. una forma rápida e integrada de identificar patógenos y marcadores genéticos clave de resistencia antimicrobiana, lo que respalda decisiones de tratamiento más informadas y un uso responsable de los antibióticos. También establece el primer miembro de una familia más amplia de paneles QIAstat-Dx para infecciones del torrente sanguíneo planificada para EE. UU.”, dijo Nitin Sood, vicepresidente sénior y director de Cartera de Productos e Innovación de QIAGEN.

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