Una filial de Roche amplía su cartera de productos ERM con la adquisición de SAGA

Foundation Medicine, Inc., una filial independiente de Roche, anunció planes para ampliar su portafolio de monitorización con Pathlight de SAGA Diagnostics, una plataforma personalizada de detección de enfermedad residual molecular (ERM) basada en información tumoral. Esta expansión sigue al acuerdo definitivo de fusión de Roche para adquirir SAGA Diagnostics por hasta 595 millones de dólares, incluidos pagos por hitos comerciales y regulatorios. La transacción está sujeta a condiciones habituales de cierre, incluidas aprobaciones regulatorias, y se espera que se complete en el tercer trimestre de 2026; tras el cierre, la plataforma se integrará completamente en Foundation Medicine.

Pathlight combina la secuenciación del genoma completo (WGS) y la reacción en cadena de la polimerasa digital (dPCR) para identificar y realizar un seguimiento longitudinal de cambios genómicos a gran escala, conocidos como variantes estructurales (SV). Mediante la optimización para las SV, la plataforma permite una detección ultrasensible de la ERM adaptada al perfil tumoral de cada paciente. La compañía informa de un sólido desempeño clínico hasta la fecha en cáncer de mama y colorrectal.

Pathlight está cubierto por Medicare para el monitoreo de la recurrencia del cáncer en cáncer de mama en etapa temprana en todos los subtipos. Actualmente está disponible para pacientes en los Estados Unidos y no está aprobado por el estado de Nueva York, aunque se han anunciado planes para su lanzamiento internacional. Foundation Medicine también planea aprovechar la plataforma de secuenciación AXELIOS de Roche (en desarrollo y aún no disponible comercialmente) y la plataforma de PCR Digital LightCycler para desarrollar una solución descentralizada de MRD destinada a ampliar el acceso de los pacientes a nivel mundial.

Pathlight complementará la oferta actual de monitorización de Foundation Medicine, que incluye FoundationOne Monitor —una prueba de ADN tumoral circulante (ADNtc) desarrollada en laboratorio que no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)— y un ensayo de detección de ERM mediante WGS con información tisular, disponible únicamente para uso en investigación. En conjunto, estas herramientas están diseñadas para respaldar la selección del tratamiento, así como la monitorización de la respuesta al mismo y la recurrencia de la enfermedad a lo largo de todo el proceso de atención oncológica.

"Pathlight fortalece nuestra cartera integral de soluciones de diagnóstico y refuerza nuestro compromiso con la transformación de la atención oncológica a lo largo de la experiencia del paciente. La enfermedad residual mínima (ERM) es una de las áreas de diagnóstico de más rápido crecimiento, y esta tecnología nos proporciona una solución ultrasensible disponible clínicamente" afirmó Dan Malarek, director ejecutivo de Foundation Medicine.

"Pathlight ha demostrado un sólido desempeño clínico en cáncer de mama y colorrectal, y esperamos ampliar su aplicabilidad a otros tipos de tumores e indicaciones para mejorar la vida de aún más pacientes", dijo Malarek.

“Nuestra misión en SAGA es detectar el cáncer en sus etapas iniciales, cuando los pacientes son más tratables y tienen mayores probabilidades de curación. La escala comercial y la innovación de Foundation Medicine aceleran nuestra capacidad para llevar esta plataforma única de MRD a más pacientes en todo el mundo. Estamos orgullosos de nuestro equipo por impulsar la innovación en el campo de la MRD y por el lanzamiento comercial de Pathlight para mejorar los resultados de los pacientes”, declaró Roopom Banerjee, presidente ejecutivo de SAGA Diagnostics.

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