Panel gastrointestinal permite detección rápida de cinco patógenos bacterianos comunes

La gastroenteritis infecciosa aguda se produce en aproximadamente 179 millones de casos cada año en los Estados Unidos, lo que genera una cantidad significativa de visitas ambulatorias y hospitalizaciones. Para abordar este problema, un nuevo panel gastrointestinal ofrece una detección rápida de cinco patógenos bacterianos comunes para uso ambulatorio, lo que permite tomar decisiones de tratamiento más rápidas y mejor informadas.

El panel gastrointestinal QIAstat-Dx 2 Mini B de QIAGEN (Venlo, Países Bajos) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para uso clínico, lo que mejora la oferta de pruebas sindrómicas de la empresa en el mercado estadounidense. Este panel, recientemente aprobado, se centra específicamente en las infecciones bacterianas y detecta Campylobacter, Salmonella, Escherichia coli productora de toxina similar a Shiga (STEC), Shigella y Yersinia enterocolitica, patógenos identificados por la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (IDSA) como las principales causas de enfermedades gastrointestinales. El panel complementa el panel gastrointestinal QIAstat-Dx 2 Mini B&V (bacteriano y viral) existente, que incluye estos mismos patógenos bacterianos y también agrega Norovirus.

El QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B funciona con el sistema QIAstat-Dx y utiliza tecnología de PCR en tiempo real para amplificar rápidamente múltiples objetivos genéticos en una sola reacción. Los resultados se entregan en aproximadamente una hora, con menos de un minuto de tiempo de trabajo manual requerido. Los valores del umbral de ciclo (Ct) y las curvas de amplificación ofrecen información adicional sobre las coinfecciones, todo lo cual es inmediatamente visible en la pantalla táctil del instrumento sin necesidad de ningún software adicional. El sistema QIAstat-Dx está disponible en más de 100 países, con más de 4.600 instrumentos instalados en todo el mundo para fines de 2024.

Esta es la segunda autorización de la FDA para un panel QIAstat-Dx en 2025, tras la aprobación de cinco paneles para su uso en el sistema QIAstat-Dx en los últimos 10 meses. QIAGEN ha recibido ahora la autorización reglamentaria para tres minipaneles diseñados para uso ambulatorio, que ayudan a proporcionar decisiones de tratamiento rápidas y precisas para afecciones respiratorias y gastrointestinales. El QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B está específicamente optimizado para entornos en los que los patógenos bacterianos son la principal preocupación, y ofrece un complemento al QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V previamente autorizado, que cubre tanto dianas bacterianas como virales.

QIAGEN es la primera empresa que ofrece paneles gastrointestinales sindrómicos tanto completos como específicos, lo que permite a los laboratorios personalizar las pruebas para satisfacer sus necesidades específicas. Además de los paneles recientemente aprobados, el QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 de 16 objetivos, aprobado por la FDA, es ideal para pacientes hospitalizados con mayores factores de riesgo de enfermedad grave. Estos paneles abordan las necesidades de diagnóstico únicas de la atención hospitalaria y ambulatoria, respondiendo a la creciente demanda de opciones de prueba flexibles para gestionar los desafíos de reembolso de la atención médica. QIAGEN también planea expandir su cartera QIAstat-Dx y recientemente presentó el QIAstat-Dx Rise, un instrumento de alta capacidad apto para procesar hasta 160 pruebas por día, para la aprobación regulatoria de EUA.

“QIAGEN se compromete a ampliar su cartera de pruebas sindrómicas en los EUA para proporcionar a los laboratorios y médicos soluciones de diagnóstico específicas y eficientes”, afirmó Nadia Aelbrecht, vicepresidenta y directora de Enfermedades Infecciosas de QIAGEN. “Con la aprobación por parte de la FDA de nuestro segundo panel gastrointestinal QIAstat-Dx mini, estamos fortaleciendo aún más nuestra capacidad para abordar las diversas necesidades de los pacientes al mismo tiempo que ayudamos a los proveedores de atención médica a optimizar los flujos de trabajo de diagnóstico y les ofrecemos la flexibilidad que necesitan”.

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