Dictamen permite patentar genes de cáncer de mama, pero anula patentes que comparan secuencias

En una decisión de 2 a 1, el tribunal de apelaciones estadounidense una vez más revocó parcialmente una sentencia del tribunal en un caso de impugnación de patentes de dos genes humanos asociados con cáncer hereditario de mama y de ovario. La sentencia del tribunal establece que las empresas pueden patentar los genes, pero no pueden patentar métodos que comparan secuencias de dichos genes.

Esta es la segunda vez que el tribunal considera esta demanda presentada por un grupo de pacientes y científicos representados por la Unión Americana de Libertades Civiles (ACLU; Nueva York, NY, EUA) y la Fundación de Patentes Públicas (PUBPAT; Nueva York, NY, EUA). En 2011, el Tribunal Supremo de los Estados Unidos ordenó la revisión del caso después de dictar sentencia en un caso similar estableciendo que no se pueden otorgar patentes de procesos naturales. El caso fue revisado por los mismos tres jueces del tribunal de apelaciones.

“Es sumamente decepcionante que a pesar del dictamen del Tribunal Supremo, el tribunal de apelación haya dejado de considerar los hechos de este caso en su totalidad ,” dijo Chris Hansen, abogado del proyecto de expresión, privacidad y tecnología de la ACLU. “Este dictamen impide a los médicos y científicos intercambiar libremente sus ideas e investigaciones. El ADN humano es una entidad natural como el aire o el agua. No pertenece a una sola empresa.”

La demanda contra Myriad Genetics (Salt Lake City, UT, EUA) y la Universidad de Utah Research Foundation (Salt Lake City, UT, EUA), titular de la patente de los genes, acusa a las patentes cuestionadas de ser ilegales y restringir tanto la investigación científica como el acceso de los pacientes a la atención sanitaria y que las patentes de genes humanos violan la primera enmienda de los EE.UU y la ley de patentes porque los genes son “productos de la naturaleza.”

“Los genes humanos no se parecen a las nuevas herramientas o medicamentos genéticos que pueden patentarse por ser productos de fabricación,” dijo Daniel B. Ravicher, director ejecutivo de PUBPAT y abogado adjunto de la demanda.

“Es absurdo pensar que una empresa puede ser propietaria de genes humanos naturales simplemente por haberlos extraído del cuerpo.”

La demanda cuestionó específicamente las patentes de los genes BRCA1 y BRCA2. Las mutaciones combinadas de dichos genes son las causantes de la mayoría de los casos de cáncer hereditario de mama y ovario. Muchas mujeres con antecedentes de estos tipos de cáncer en sus familias solicitan someterse a una prueba genética para determinar si tienen mutaciones de sus genes BCRA que puedan exponerlas a un mayor riesgo de contraer estas enfermedades. Esta información es crucial para ayudar a estas mujeres a decidir sobre un plan de tratamiento de prevención, incluso un incremento de la vigilancia, extirpación de ovario o mastectomías preventivas.

El monopolio de Myriad sobre los genes BRCA le permite establecer los términos y costos de las pruebas e impide que las mujeres accedan a pruebas alternativas o reciban una exhaustiva segunda opinión sobre sus resultados. También permite a Myriad evitar que los investigadores estudien los genes sin obtener su aprobación previa.

“Esta es una decisión devastadora para la salud de la mujer,” dijo Sandra Park, una de las abogadas del proyecto sobre derechos de la mujer de la ACLU. “Las pacientes que afrontan decisiones médicas que afectan sus vidas se merecen la mejor asistencia sanitaria e investigación disponibles. No deberían estar impedidas de recibir atención porque una empresa sea propietaria de derechos exclusivos de acceso a sus genes.”

Varias organizaciones importantes, incluso la Asociación Médica American, March of Dimes y la Asociación Americana de Genética Humana, presentaron escritos en calidad de amicus curie (amigos del tribunal) en respaldo del cuestionamiento de las patentes de los genes BCRA. Más aún el Departamento de Justicia de los Estados Unidos presentó por segunda vez, un escrito con argumentos que respaldan la invalidez de muchas de las patentes de genes otorgadas por la oficina de patentes.

Enlaces relacionados:

American Civil Liberties Union

Public Patent Foundation