Siemens obtiene marcado CE para 24 ensayos capilares en analizadores Atellica

Las extracciones de sangre venosa pueden resultar complicadas en pacientes con venas difíciles, fobia a las agujas o volumen sanguíneo limitado, y pueden ralentizar la recolección en servicios con mucha actividad. Los laboratorios centrales también afrontan presión para ampliar el acceso y mantener el rendimiento utilizando los analizadores existentes. La recolección capilar ofrece una alternativa más cómoda para el paciente, pero carece de validación dentro de la indicación aprobada en muchos análisis de rutina en laboratorios centralizados. Siemens Healthineers presenta ahora reivindicaciones de pruebas capilares con marcado CE para 24 análisis en sus analizadores Atellica.

Siemens Healthineers ha lanzado pruebas capilares en los analizadores Atellica CH, IM y CI tras recibir el marcado CE para 24 reivindicaciones de análisis de sangre capilar, un avance destinado a aportar mayor confianza en los resultados y un mayor rendimiento. Las reivindicaciones capilares con marcado CE están validadas para ejecutarse en los analizadores Atellica. La oferta está diseñada para ayudar a los laboratorios centrales a ampliar las pruebas utilizando la infraestructura existente.

Las pruebas de sangre capilar se recogen mediante una punción en el dedo o en el talón en lugar de una venopunción. El menú Atellica admite necesidades comunes de análisis de laboratorio, incluidos los ensayos que componen el panel metabólico completo, los paneles lipídicos, la función tiroidea, la vitamina D y HbA1c. Este enfoque está orientado a ofrecer flexibilidad para diversas necesidades de análisis de pacientes.

Según la empresa, las reivindicaciones capilares proporcionan datos de rendimiento validados dentro de la indicación aprobada, algo que no ha sido la práctica estándar en los analizadores de laboratorio central. Los laboratorios que ofrecían previamente pruebas capilares normalmente han tenido que realizar pasos adicionales para validar el rendimiento porque los métodos de recolección pueden influir en la calidad y la precisión. Por ello, muchos laboratorios han seguido dependiendo de las extracciones venosas, incluso cuando han aumentado los desafíos de acceso de los pacientes, la escasez de personal y la demanda de tiempos de respuesta más rápidos.

En Estados Unidos, Siemens Healthineers ofrece cuatro ensayos con reivindicaciones capilares: proteína total (TP_2), alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y triyodotironina (T3). La empresa está buscando reivindicaciones adicionales de pruebas capilares ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), sujetas a revisión regulatoria. El conjunto más amplio de 24 reivindicaciones capilares con marcado CE no está disponible para la venta en Estados Unidos, y no puede garantizarse su disponibilidad futura.

“Ofrecer un menú de pruebas capilares amplía las pruebas que pueden realizarse en el laboratorio central para llegar a más pacientes y satisfacer más necesidades de análisis, todo ello con los mismos sistemas en los que ya confían”, dijo Sharon Bracken, responsable de Diagnósticos de Siemens Healthineers.

“Nuestros esfuerzos por ampliar las reivindicaciones capilares en todo nuestro menú de ensayos se basan en nuestra visión más amplia de hacer que las pruebas sean más accesibles, eficientes y centradas en el paciente”. 

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