Programa mundial para laboratorios de VIH/SIDA

Los datos de laboratorio, confiables y reproducibles, son esenciales para evaluar los tratamientos para la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y hay varias docenas de laboratorios en el mundo que realizan estos análisis.

El Centro Médico de la Universidad de Duke (Durham, NC, USA) recibió un contrato para apoyar el desarrollo, implementación y supervisión de los programas de aseguramiento de la calidad que monitorizan a los laboratorios involucrados en la investigación del VIH y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y los ensayos de vacunas, en todo el mundo.

El contrato, por valor de hasta 52,8 millones dólares durante los próximos siete años, fue entregado por los Institutos Nacionales de Salud de EUA (NIH), el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), (Bethesda, MD, EUA). La Universidad de Duke debe concentrar su labor en varios programas en virtud del contrato, incluida la evaluación del procesamiento y el almacenamiento de sangre de los participantes inscritos en los ensayos clínicos apoyados por el NIAID; la evaluación de las pruebas que miden las respuestas inmunes a las terapias nuevas; la coordinación de los esfuerzos para nuevos ensayos y los nuevos procedimientos de validación de ensayos nuevos y la participación en el establecimiento y caracterización de paneles virales únicos específicos para el VIH. El contrato también prevé la creación de nuevos bancos de sangre y de reactivos y mayores recursos en Duke para permitir un trabajo adicional, en el sitio, en el procesamiento, pruebas y envío de los productos sanguíneos, ensayos, reactivos a todo el mundo.

Los objetivos del contrato requerirán la creación de varios sistemas nuevos de apoyo. Uno sería el desarrollo de un repositorio central por la web en el Instituto de Investigación Clínica de Duke que haría el seguimiento de todos los datos del proyecto, incluidas las pruebas y los resultados de control de calidad. El sistema realizaría el seguimiento de la desviación de los protocolos aprobados y generará las normas de desempeño en el laboratorio con el tiempo.

El proyecto será dirigido por Thomas Denny, MSc, Director de Operaciones del Instituto de Vacunas Humanas en Duke. Él dijo: "Los paneles de virus se utilizan para determinar qué tan bien se desempeñan las pruebas nuevas de laboratorio, pero algunos de los paneles desarrollados para este trabajo tienen más de 15 años. Como resultado, los paneles actuales pueden no ser realmente un reflejo de las cepas de virus que están circulando en el mundo de hoy, ya que pueden cambiar con el tiempo”.

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Duke University Medical Center
National Institutes of Health