Randox revela controles multiplex de patógenos enteros para apoyar las pruebas para los resfriados, la tos y la COVID-19

Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido) presentó una gama de controles multiplex de patógenos completos que cubren múltiples patógenos virales y bacterianos que causan enfermedades respiratorias.

Los controles Qnostics Multiplex para Patógenos Respiratorios (RTX), que incluyen el SARS-CoV-2, la influenza A y B y el virus sincitial respiratorio (VSR), facilitan el diagnóstico de resfriados y gripe y, lo que es más importante, la diferenciación de estas enfermedades respiratorias de la COVID-19. El uso de una línea de control que cubra una variedad de patógenos respiratorios permitirá, de esta manera, a los laboratorios optimizar sus pruebas, consolidar el control de calidad y, en última instancia, ahorrar tiempo, dinero y recursos. Los nuevos controles RTX, que son patógenos completos para su compatibilidad con la mayoría de los ensayos comerciales e internos, se utilizan para monitorear el proceso de prueba completo, desde la extracción hasta la amplificación y la detección. Los Controles Respiratorios Múltiplex respaldarán las estrategias de pruebas de salud pública durante la próxima temporada de influenza y son adecuados para los menús de prueba de la mayoría de los ensayos sindrómicos.

Los nuevos controles RTX contienen el genoma completo, lo que significa que son compatibles con la mayoría de los ensayos comerciales e internos. Los controles de patógenos completos son el material ideal para la validación del proceso completo, monitoreando el proceso de prueba, desde la extracción hasta la amplificación y detección, para asegurar la máxima garantía de calidad en los laboratorios. Además, los controles Qnostics se cuantifican mediante PCR digital para garantizar la reproducibilidad de un lote a otro y son trazables a una preparación de referencia interna, para garantizar la trazabilidad metrológica de los resultados obtenidos de las pruebas mediante diferentes flujos de trabajo de diagnóstico. Se garantiza una evaluación independiente e imparcial del rendimiento del ensayo de acuerdo con los requisitos reglamentarios de la norma ISO 15189: 2012. Los controles Qnostics se fabrican según las directrices ISO 13485 para garantizar la calidad y la trazabilidad. Además, los controles se suministran convenientemente en un formato líquido congelado, lo que significa que no se requiere preparación ni manipulación adicionales.

“Cuando el uso de tiempo y recursos es crítico, como en las pruebas COVID-19, el uso de controles altamente caracterizados permite a los laboratorios satisfacer sus necesidades diarias de control de calidad y requisitos de acreditación”, dijo Lynsey Adams, gerente de control de calidad de Randox. “Las pruebas de laboratorio exactas y confiables son un aspecto esencial del manejo de la COVID-19 y otras enfermedades respiratorias, por lo que nos complace poder ofrecer estos nuevos controles que respaldarán de manera crucial la validación, verificación y monitoreo del desempeño de los ensayos respiratorios moleculares”.

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