Prueba SARS-CoV-2 utiliza una tecnología novedosa de microfluidos digitales para pruebas exactas de PCR-TR con un tiempo de respuesta rápido

Una prueba nueva PCR-TR usa tecnología novedosa de microfluidos digitales (DMF, por su sigla en inglés) para la detección cualitativa del ARN del virus SARS-COV-2 en muestras de hisopados nasofaríngeos y nasales en 17 minutos.

Baebies (Durham, NC, EUA) recibió el reconocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la Notificación de Uso de Emergencia (NUE) de la compañía para una prueba PCR-TR, que permite detectar el SARS-CoV-2 en su instrumento FINDER 1.5. La prueba FINDER SARS CoV-2 de la compañía fue diseñada para la detección cualitativa del ARN del virus SARS-COV-2 en muestras de hisopados nasofaríngeos y nasales con PCR-TR, en un tiempo de 17 minutos.

La plataforma FINDER 1.5 incluye un instrumento del tamaño de una tostadora y un cartucho desechable de un solo uso y ocupa un espacio pequeño de solo 20 cms de ancho con una interfaz de tableta comercial, flujo de trabajo fácil e intuitivo y tecnología DMF, que minimiza los volúmenes de muestra y reactivo. La tecnología DMF subyacente es un método para manipular de forma programable gotas minúsculas de líquido por medio del control eléctrico de la tensión superficial en un cartucho desechable. La tecnología DMF de Baebies está protegida por varios cientos de patentes. La microfluídica digital soporta métodos de ensayo multifuncionales que incluyen - moleculares, inmunoensayos y químicos - en un mismo cartucho. Baebies ganó recientemente el Disruptive Technology Award 2020 de la AACC por FINDER en una competencia que emerge como la próxima solución de prueba innovadora que transformará la atención del paciente.

“Nuestra prueba FINDER SARS-CoV-2 combina la exactitud de las pruebas PCR-TR con un tiempo de respuesta rápido, lo que es posible gracias a nuestra novedosa tecnología de microfluídica digital”, dijo Richard West, cofundador y director ejecutivo de Baebies. “Hemos lanzado el Instrumento FINDER 1.5 y la prueba FINDER SARS-CoV-2, para abordar la necesidad continua de acceso a pruebas rápidas y exactas en las instituciones de salud con laboratorios de alta complejidad”.

“En el desarrollo de nuestra prueba FINDER SARS-CoV-2, nos enfocamos en acelerar la PCR-TR y el procesamiento de la muestra para resultados rápidos a través de varias innovaciones, todas posibles gracias a la microfluídica digital”, añadió Vamsee Pamula, cofundador y presidente. “Esta tecnología impulsa tanto nuestra plataforma diagnóstica FINDER como nuestra plataforma de tamización de recién nacidos, SEEKER, autorizada por la FDA. El enfoque central de Baebies sigue siendo el diagnóstico neonatal y pediátrico, sin embargo, la pandemia actual de COVID-19 no diferencia entre niños y adultos, todos están en riesgo”.

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