Primera prueba diagnóstica para COVID-19 desechable, de bajo costo identifica la respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2

La prueba llamada CoviDTH basada en la tecnología de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) está siendo desarrollada conjuntamente por BioVaxys Technology Corp. (Vancouver, Canadá) y WuXi Biologics (Jiangsu, China). La prueba es el primer diagnóstico de bajo costo y desechable del mundo para identificar una respuesta inmune de células T a la presencia de SARS-CoV-2. Los datos de esta forma de prueba sugieren que puede ser incluso más precisa que los métodos actuales, al medir la respuesta activa a la infección del sistema inmunológico.

Las pruebas actuales de inmunidad a la COVID-19 solo miden anticuerpos, mientras que la otra forma de respuesta inmune, la inmunidad de células T, a menudo se ignora. Los resultados de estudios recientes en humanos mostraron que la respuesta DTH es muy duradera y persiste durante al menos un año después de la exposición a la COVID-19 o la administración de la vacuna. La medición de la inmunidad de las células T requiere la extracción de dos onzas de sangre del sujeto de la prueba y un análisis costoso y que requiere mucho tiempo de la muestra de sangre en laboratorios que poseen equipo especializado.

CoviDTH viene como una jeringa desechable de un solo uso que contiene la cantidad adecuada de subunidad S1 recombinante, no infecciosa, de la proteína Spike del SARS-CoV-2 en suspensión líquida. CoviDTH se basa en la tecnología DTH, que se sabe que es una medida de la inmunidad de las células T y se ha utilizado durante muchos años para la detección de la respuesta inmune para otras enfermedades infecciosas como la tuberculosis, las enfermedades fúngicas y las paperas. La prueba se realiza inyectando una pequeña cantidad de material de prueba, p. Ej. la proteína Spike del SARS-CoV-2, por vía intradérmica e inspeccionando el sitio en busca de eritema e induración 24-48 horas después. Los resultados de la prueba pueden ser medidos visualmente por un proveedor de atención médica u ópticamente usando una aplicación para teléfono celular que la compañía planea desarrollar.

Al agregar las proteínas Spike de las variantes del SARS-CoV-2, CoviDTH tiene el potencial de detectar las respuestas de las células T a las nuevas cepas de variantes mutadas del SARS-CoV-2 que se están extendiendo por todo el mundo. Al detectar la activación de las células T, se cree que esto puede potencialmente identificar poblaciones seguras y/o en riesgo, al mismo tiempo que proporciona la capacidad de evaluar la eficacia de cualquier vacuna contra el SARS-CoV-2 para estimular la inmunidad de las células T. BioVaxys anunció recientemente que WuXi completó con éxito la síntesis de una proteína s recombinante del SARS-CoV-2, que la compañía puede usar como parte de su trabajo hacia una posible aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) para CoviDTH, así como para BVX -0320, el candidato a vacuna COVID-19 de la compañía. Ambos productos están destinados a ensayos clínicos, y BioVaxys ha comenzado a preparar una presentación de IND a la FDA para un estudio clínico combinado de Fase I / II de CoviDTH como diagnóstico para evaluar la respuesta inmune de las células T al SARS-CoV-2.

"La producción de la proteína s recombinante utilizando el sistema de expresión celular patentado de WuXi Biologics es un hito importante para Biovaxys", dijo Kenneth Kovan, presidente y director de operaciones de BioVaxys. "No solo tenemos un alto rendimiento de producción de proteínas, sino que ahora también tenemos la capacidad y el conocimiento para producir proteínas a gran escala con el nivel de pureza, consistencia y caracterización de proteínas requeridas por la FDA para nuestros estudios clínicos y rendimientos a escala comercial".

Enlaces relacionados:
BioVaxys Technology Corp.
WuXi Biologics