Análisis de sangre sNfL de Siemens predice riesgo de actividad de enfermedad de EM

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central caracterizada por la destrucción de la mielina y daño axonal en el cerebro, los nervios ópticos y la médula espinal. La cadena ligera de neurofilamento (NfL) es un biomarcador para la lesión de las células nerviosas que se mide en el líquido cefalorraquídeo y en la sangre. Se ha informado que los niveles de NfL en sangre cambian en una variedad de afecciones neurológicas graves, incluida la EM, y se han relacionado con la actividad de la enfermedad y los resultados de discapacidad. Las pruebas de nivel de NfL pueden proporcionar datos valiosos en ensayos clínicos para trastornos neurológicos, incluida la EM.

La prueba ADVIA Centaur serum Neurofilament Light Chain (sNfL), desarrollada por Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania) en colaboración con Novartis Pharma AG (Basilea, Suiza), mide cuantitativamente NfL en suero y plasma humanos. Está diseñada para usarse junto con hallazgos clínicos, de imágenes y de laboratorio como ayuda para identificar pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente que tienen un riesgo más bajo frente a un riesgo más alto de actividad de la enfermedad de EM. El ensayo NfL basado en sangre utiliza tecnología de éster de acridinio (AE) de alta sensibilidad diseñada para ejecutarse en el sistema de inmunoensayo Atellica para muestras de suero, plasma o LCR. El ensayo ADVIA Centaur sNfL ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

"La designación de dispositivo innovador para el ensayo ADVIA Centaur sNfL es un hito importante en nuestra colaboración con Novartis, que acerca a los médicos y las personas que viven con EM un paso más cerca de acceder a un análisis de sangre simple y altamente estandarizado para pronosticar el riesgo de actividad de la enfermedad de EM desde las primeras etapas de la enfermedad", dijo Jennifer Zinn, Vicepresidenta Ejecutiva y Directora de Diagnóstico, América del Norte, Siemens Healthineers. "Estamos comprometidos con el desarrollo de ensayos que ampliarán la atención de los pacientes en estado de enfermedad y se pueden realizar en nuestra amplia red de analizadores de inmunoensayo ADVIA Centaur y Atellica Solution, así como en futuros analizadores".

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