Prueba de orina multiplex basada en proteínas, primera en su tipo detecta el cáncer de vejiga

Hasta el 77 % de los tumores de vejiga en etapa temprana que se tratan con los enfoques actuales (resección del tumor y/o BCG intravesical o quimioterapia) recurren. Más de la mitad de los pacientes que reciben la terapia Bacillus Calmette-Guérin (BCG) como tratamiento de primera línea para el cáncer de vejiga, no responderán. Además, en el 20 % de los pacientes, la enfermedad crece y se extiende durante o después de la terapia BCG. Ahora, una prueba de orina multiplex basada en proteínas, la primera en su tipo, que proporciona detección temprana y precisa, elección de terapia y monitoreo de la enfermedad del cáncer de vejiga, puede ayudar a mejorar los resultados de los pacientes.

Nonagen Bioscience Corporation (Los Ángeles, CA, EUA) firmó un acuerdo con Bio-Techne Corporation (Minneapolis, MN, EUA) para fabricar de forma exclusiva su panel de diagnóstico de cáncer de vejiga Oncuria, utilizando la tecnología xMAP Luminex. El panel de ensayo multiplex basado en Luminex combina los reactivos de alta calidad de Bio-Techne con la experiencia en diagnóstico de Nonagen para crear una poderosa solución que permita avanzar en las estrategias de tratamiento para el cáncer de vejiga. El principal diagnóstico de Nonagen, Oncuria, es un innovador inmunoensayo multiplex para la detección cuantitativa de biomarcadores en la orina que están asociados con la presencia de cáncer de vejiga.

Oncuria está diseñado para detectar 10 proteínas en un inmunoensayo multiplex en muestras de orina de personas con hematuria sospechosa de tener cáncer de vejiga o muestras de orina de personas con antecedentes de cáncer de vejiga en vigilancia tumoral. A diferencia de las tecnologías actuales basadas en orina, como la citología, las sondas fluorescentes y el ARNm, las proteínas tumorales del cáncer de vejiga se comprenden bien en la literatura científica y se identifican fácilmente en la orina, lo que ofrece un enfoque más eficaz para la detección del cáncer. En estudios clínicos, se demostró que Oncuria tiene una sensibilidad del 93 % y una especificidad del 93 % para detectar el cáncer de vejiga. Además, Oncuria demostró una sensibilidad y especificidad constantes en los diferentes grados y estadios de los tumores de cáncer de vejiga. El alto nivel de precisión de Oncuria es especialmente significativo para detectar tumores de bajo grado, que es un área de gran necesidad insatisfecha en el tratamiento del cáncer de vejiga.

Los resultados de Oncuria están destinados a usarse, junto con, y no en lugar de, los procedimientos de diagnóstico estándar actuales como ayuda para el diagnóstico inicial de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria y para el seguimiento posterior de la recurrencia del tumor en pacientes previamente diagnosticados con cáncer de vejiga. En septiembre de 2021, la FDA de EUA otorgó a Oncuria una designación de dispositivo innovador para predecir la respuesta a la terapia BCG, un tratamiento de primera línea para el cáncer de vejiga. Nonagen y Bio-Techne tienen como objetivo el último trimestre del año calendario 2022 para que Oncuria esté disponible como LDT.

"Estamos entusiasmados de asociarnos con Bio-Techne para que Oncuria esté disponible como una prueba desarrollada en laboratorio (LDT), dada su amplia experiencia en el descubrimiento de biomarcadores", dijo el director ejecutivo de Nonagen Bioscience, Charles Joel Rosser, MD, MBA. "Bio-Techne también comparte nuestra pasión por traducir los descubrimientos de la investigación en diagnósticos innovadores, para mejorar la detección y el tratamiento del cáncer".

"Esperamos trabajar con Nonagen para desarrollar este inmunoensayo innovador en la lucha contra el cáncer de vejiga", dijo Will Geist, presidente de la división de Ciencias de Proteínas de Bio-Techne. "La amplia experiencia de Nonagen en la investigación de pruebas y diagnóstico es complementaria a la amplia experiencia en inmunoensayos y las capacidades de fabricación de clase mundial de Bio-Techne, lo que crea una asociación ideal para este importante ensayo de detección del cáncer de vejiga".

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Nonagen Bioscience Corporation  
Bio-Techne Corporation