Ensayo de anticuerpos contra la sífilis combina la detección y confirmación en una prueba POC

La sífilis es una enfermedad de transmisión sexual que tiene un gran impacto en la salud mundial. Solamente en 2018, los CDC europeos informaron de 34.000 nuevos casos confirmados de sífilis con un aumento del 70 % en la tasa de notificación en 2017 en comparación con 2010. También concluyeron que, por primera vez desde principios de la década de 2000, los países de la UE/EEE informaron más casos de sífilis que el VIH. Dado que existen tratamientos para prevenir la progresión de la sífilis, el diagnóstico y tratamiento rápidos de las personas infectadas junto con la identificación rápida de los contactos sexuales, es de alta prioridad. Ahora, la única prueba de detección y confirmación combinada, comercialmente disponible para la sífilis, toma menos de tres minutos (desde la recolección de la muestra hasta los resultados fáciles de leer) para el diagnóstico en el POC.

La prueba de anticuerpos (TP/nTP) contra la sífilis Multiplo Complete Syphilis (Multiplo TP/nTP) de MedMira Inc. (Halifax, Canadá) utiliza su exclusiva tecnología RVF para combinar la detección de anticuerpos treponémicos (TP) y no treponémicos (nTP) en una prueba. La prueba se dirige a biomarcadores indicativos de infecciones activas y previas, proporcionando así un enfoque integral que combina las etapas de detección y confirmación empleadas en las estrategias de prueba a nivel mundial.

A diferencia de las opciones de prueba de sífilis tradicionales, la nueva solución de diagnóstico sólida y fácil de usar es la respuesta de MedMira a la creciente demanda de pruebas de sífilis flexibles, precisas y rentables. Multiplo TP/nTP no solo identifica la exposición a TP, sino que también puede determinar el estado de infección aguda a través de una prueba de detección no treponémica y una prueba de confirmación treponémica. Esto permite un diagnóstico completo de la sífilis en un solo dispositivo. MedMira ha recibido la marca CE para su prueba Multiplo TP/nTP que permite a la empresa ofrecer la prueba en todos los mercados que aceptan la marca CE.

“MedMira recibió la marca CE en marzo de 2022 para su prueba de anticuerpos Reveal TP (sífilis) (Reveal TP) destinada a diagnosticar posibles infecciones agudas de sífilis. El producto está diseñado específicamente para hospitales y proveedores de atención médica que tienen una configuración de detección existente como VDRL o RPR pero requieren una prueba de confirmación rápida como nuestra Reveal TP. Multiplo TP/nTP de MedMira, por otro lado, proporcionará un sistema completo que combina la detección y la confirmación en una sola prueba. Este producto está diseñado para clientes que no tienen acceso inmediato a VDRL o RPR, como consultorios médicos, farmacias y usuarios de pruebas en el hogar”, dijo Hermes Chan, director ejecutivo de MedMira. “Nuestro Multiplo TP/nTP mejora aún más nuestra oferta integral de productos para nuestros socios de distribución y clientes proporcionando una respuesta clara en cuestión de minutos al menor costo posible. Al mismo tiempo, aumenta el reconocimiento de la marca MedMira en el mercado de las enfermedades de transmisión sexual”.

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