Nuevo sistema de diagnóstico molecular ampliará el acceso a pruebas de PCR en EUA

Roche Diagnostics (Basilea, Suiza) ha anunciado planes para el lanzamiento en EUA del sistema cobas 5800, un instrumento de laboratorio molecular compacto y completamente automatizado que ofrece una solución de prueba de PCR flexible que ayuda a los médicos en el diagnóstico de enfermedades infecciosas. Basado en la plataforma de tecnología comprobada de los sistemas cobas 6800/8800, el cobas 5800 está diseñado para proporcionar eficiencias de flujo de trabajo optimizadas, simplicidad y resultados oportunos que pueden beneficiar a laboratorios de todos los tamaños.

La compañía recibió la aprobación previa a la comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA para el ensayo cobas HIV-1, el primero de la familia de ensayos cobas x800 disponible para su uso en el sistema cobas 5800, un dispositivo médico exento de Clase 2. El nuevo sistema y ensayo estarán disponibles comercialmente en el cuarto trimestre de 2022. Los laboratorios se enfrentan a desafíos sin precedentes, desde la escasez de personal hasta la evolución de las necesidades de pruebas de pacientes para COVID-19, y están buscando soluciones innovadoras que les permitan hacer más con recursos y espacio limitados. El cobas 5800 brindará un menú clínico compartido de capacidades de pruebas de diagnóstico molecular a laboratorios pequeños y medianos, y flexibilidad a laboratorios más grandes que pueden usar cobas 6800/8800 o sistemas de otros proveedores.

"Nos complace ofrecer el cobas 5800 para expandir nuestra cartera molecular con una solución flexible para satisfacer las necesidades de los laboratorios y los sistemas de salud que atienden a las comunidades de los Estados Unidos", dijo Matt Sause, presidente y director ejecutivo de Roche Diagnostics North America. "El nuevo sistema promueve nuestro compromiso de mejorar la atención al paciente al ampliar el acceso a resultados de pruebas de alta calidad para que los médicos puedan tomar las mejores decisiones de tratamiento para sus pacientes".

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