Pruebas para enfermedad de Alzheimer respaldan diagnóstico oportuno y toma de decisiones sobre tratamiento

La identificación precisa de la EA puede llevar varios años, y los criterios clínicos solo son precisos el 70-80% de las veces. Sin embargo, el uso de biomarcadores específicos de la EA puede mejorar las decisiones médicas al identificar cambios patológicos tempranos. Dos análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR) aprobados por la FDA ahora están disponibles para ayudar a los profesionales médicos a diagnosticar la EA biológicamente, acelerando así el diagnóstico y las decisiones sobre el tratamiento.

Los ensayos Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) y Elecsys Total-Tau CSF (tTau) de Roche Diagnostics (Basilea, Suiza) han recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Los ensayos Elecsys AD CSF Abeta42 y tTau (utilizados como una relación tTau/Abeta42) miden dos biomarcadores de la patología de la EA, beta-amiloide y proteínas tau, en adultos de 55 años o más que están siendo evaluados para la enfermedad. Las pruebas de EA aprobadas por la FDA de Roche en los EUA incluyen dos proporciones que comprenden tres ensayos con ambas proporciones que incluyen Abeta42. Los ensayos Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) y Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181) (utilizados como relación pTau181/Abeta42) aprobados por la FDA en 2022 y las pruebas Elecsys beta-Amyloid (1 -42) CSF II y Elecsys Total-Tau CSF (la proporción tTau/Abeta42) reflejan las principales patologías de EA y ayudan a los médicos a definir biológicamente la enfermedad de manera más completa, mejorando así la precisión diagnóstica.

De acuerdo con el uso recomendado para nuevos medicamentos para la EA, la confirmación de la patología amiloide es fundamental. Los métodos aprobados por la FDA para confirmar la patología amiloide incluyen pruebas de LCR e imágenes de PET. Las pruebas Elecsys AD CSF se alinean con los resultados de las imágenes de PET de amiloide y pueden ofrecer potencialmente una alternativa más económica y rutinaria para confirmar la patología amiloide en el cerebro. También proporcionan un medio para detectar biomarcadores tanto de amiloide como de tau en una sola prueba, sin exposición a la radiación, y pueden identificar potencialmente la patología de la EA en las primeras etapas de la enfermedad. Las exploraciones PET están limitadas por su alto costo, disponibilidad restringida y los riesgos que surgen de la exposición del paciente a la radiación. Además, la evaluación de los biomarcadores de EA de amiloide y tau mediante PET requiere múltiples procedimientos y citas, lo que aumenta la exposición a la radiación. La relación Elecsys pTau181/Abeta42 ya está disponible, y se espera que la nueva relación Elecsys tTau/Abeta42 esté disponible en el cuarto trimestre de 2023. Los ensayos Elecsys AD CSF de Roche están registrados en 46 países de todo el mundo, incluidos los que reconocen la marca CE.

"Con la creciente probabilidad de una amplia disponibilidad de nuevas terapias específicas para la enfermedad de Alzheimer, ahora es el momento de que los profesionales de la salud y las instituciones se preparen para satisfacer la demanda de métodos de diagnóstico para simplificar y acelerar el camino hacia el tratamiento adecuado, en el momento adecuado, para las personas con enfermedad de Alzheimer", dijo Brad Moore, presidente y director ejecutivo de Roche Diagnostics Norte América. "Un diagnóstico temprano y preciso puede ayudar a los pacientes, cuidadores y médicos a determinar el camino a seguir, y las pruebas de LCR de Elecsys respaldan el diagnóstico en las primeras etapas de la enfermedad, cuando el tratamiento es más efectivo".

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