Prueba combinada de diagnóstico molecular única identifica y diferencia múltiples enfermedades infecciosas respiratorias

El año pasado, el riesgo de una 'tripledemia' fue una gran preocupación ya que la COVID-19, la influenza y el virus sincitial respiratorio (VSR) estaban todos en circulación al mismo tiempo, presentando síntomas casi idénticos en los pacientes. En respuesta a esta amenaza continua para la próxima temporada respiratoria, un nuevo panel de pruebas combinado ahora permite a los profesionales de la salud diagnosticar, diferenciar y tratar con rapidez y precisión la COVID-19, la influenza y el VSR, lo que ayuda a controlar la propagación de estas infecciones respiratorias.

El panel viral respiratorio (PVR) BD de Becton, Dickinson and Company (BD Franklin Lakes, NJ, EUA) para el sistema BD MAX es una prueba de diagnóstico molecular única que puede identificar y diferenciar entre SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y VRS en aproximadamente dos horas. La prueba requiere solo una muestra de hisopo nasal o nasofaríngeo para determinar si un paciente tiene COVID-19, gripe o VSR. La prueba BD RVP mitiga la necesidad de múltiples pruebas separadas o citas médicas, lo que permite a los médicos implementar rápidamente planes de tratamiento adecuados. Este método de prueba conjunta también ayuda a aumentar la capacidad de prueba durante la agitada temporada de gripe y acelera el tiempo de diagnóstico.

El sistema BD MAX, una plataforma de diagnóstico molecular que ya se utiliza en miles de hospitales y laboratorios de capacidad media en todo el mundo, puede analizar cientos de muestras en un período de 24 horas. La prueba BD MAX RVP es un ensayo de RT-PCR capaz de detectar y diferenciar el ARN del SARS-CoV-2, la gripe A, la gripe B y el VSR en aproximadamente dos horas, con el "flujo de trabajo independiente" simple y automatizado del sistema BD MAX que requiere una interacción humana mínima. El panel viral respiratorio se suma a la amplia gama de pruebas disponibles en el sistema BD MAX, incluidos los de infecciones respiratorias, infecciones de transmisión sexual, infecciones gastrointestinales, salud de la mujer e infecciones asociadas a la atención médica. El sistema abierto BD MAX también permite a los clientes abordar rápidamente las necesidades emergentes mediante el uso de pruebas de uso exclusivo para investigación (RUO) y protocolos definidos por el usuario (UDP).

El panel viral respiratorio de BD para el sistema BD MAX recibió la marca CE en virtud de la directiva IVD 98/79/EC en mayo de 2022 y está disponible en los Estados Unidos desde febrero a través de una autorización de uso de emergencia (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA). El panel viral respiratorio (RVP) de BD para el sistema BD MAX ahora ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA. En consecuencia, BD descontinuará la versión BD RVP AUE y la reemplazará con la versión 510(k), asegurando que no se interrumpa la disponibilidad de la prueba.

"El año pasado, experimentamos una amenaza de una 'tripledemia' con COVID, gripe y VSR circulando simultáneamente, y esa amenaza permanece para la próxima temporada respiratoria", dijo Nikos Pavlidis, vicepresidente y gerente general de Diagnósticos en BD. "Dado que los síntomas del paciente y la presentación clínica pueden ser casi idénticos, un panel de pruebas combinado es clave para permitir que los médicos diagnostiquen, diferencien y traten a los pacientes de manera rápida y eficiente, y ayuden a controlar la propagación de las infecciones. La arquitectura robótica avanzada del sistema BD MAX automatiza procesos manuales que requieren mucha mano de obra, lo que nunca ha sido más importante que en el entorno actual de escasez de personal y agotamiento de los científicos de laboratorio".

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Becton, Dickinson and Company

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