Prueba de sangre para diagnósticar enfermedad de Alzheimer ofrece una alternativa precisa a imágenes PET y pruebas de líquido cefalorraquídeo

En los años anteriores a principios de la década de 2000, la confirmación definitiva de la enfermedad de Alzheimer en un individuo sólo se producía póstumamente mediante una autopsia. Sin embargo, el panorama del diagnóstico se ha transformado con los avances logrados en la investigación; hoy han surgido pruebas de laboratorio y de imágenes para revelar los indicadores biológicos de la enfermedad, denominados biomarcadores, en vida de la persona. Dando un paso adelante, una prueba de sangre tiene como objetivo establecer un nuevo punto de referencia para los biomarcadores sanguíneos en el diagnóstico del Alzheimer mediante una evaluación combinada de las proporciones de beta amiloide (Aβ42/40) y proteína tau (p-tau217/np-tau217).

C₂N Diagnostics (St Louis, MO, EUA) ha presentado el análisis de sangre PrecivityAD2, una prueba de atención clínica que cumple con el estándar de atención existente que comprende exploraciones PET y pruebas de líquido cefalorraquídeo. Diseñada para aliviar los cuellos de botella y las necesidades insatisfechas tanto de los proveedores de atención médica como de los pacientes, la prueba PrecivityAD2 ayuda a evaluar a las personas que muestran síntomas de la enfermedad de Alzheimer u otras formas de deterioro cognitivo. Este análisis de sangre validado analítica y clínicamente permite a los profesionales de la salud confirmar o descartar la enfermedad de Alzheimer en pacientes que presentan deterioro cognitivo leve o demencia. La prueba emplea una medición dual de las concentraciones plasmáticas específicas de péptido beta amiloide y tau, lo que da como resultado la determinación de la proporción Aβ42/40 y p-tau217/np-tau217 (proporción p-tau217).

Lo que distingue a esta prueba es la integración de proporciones de analitos plasmáticos facilitada por las técnicas de espectrometría de masas patentadas de la empresa. Esta inclusión hace que la prueba sea más robusta y niega la influencia de factores de confusión como la enfermedad renal crónica y las dolencias cardiovasculares. Las proporciones calculadas se combinan en un algoritmo estadístico especializado, lo que lleva a la derivación de la puntuación de probabilidad amiloide 2 (APS2). Esta puntuación numérica, que va de 0 a 100, funciona como determinante de la probabilidad de un paciente, ya sea positiva (que indica alta probabilidad) o negativa (que indica baja probabilidad), de albergar placas de amiloide cerebrales como se observa en las exploraciones por PET de amiloide. Cuando se validó a través de investigaciones clínicas que abarcaron dos cohortes separadas con un total de 583 personas con deterioro cognitivo, y utilizando exploraciones PET de amiloide como estándar de oro, el análisis de sangre PrecivityAD2 demostró una impresionante estadística de rendimiento general de la prueba de 0,94 AUC (área bajo la curva) y una precisión del 88 %. .

“Creemos que la prueba PrecivityAD2 representa la próxima generación en pruebas de biomarcadores sanguíneos y ayudará a establecer un nuevo estándar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. El informe del Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer de 2022 destacó que los biomarcadores combinados pueden ser especialmente útiles para evitar diagnósticos erróneos, y PrecivityAD2 hace precisamente eso al aprovechar dos biomarcadores establecidos en un solo ensayo. Creemos que la prueba aborda una importante necesidad insatisfecha de una alternativa precisa, segura, no invasiva y accesible a las exploraciones PET de amiloide y las punciones lumbares”, afirmó el Dr. Joel Braunstein, presidente y director ejecutivo de C2N. "Este anuncio es oportuno con la aprobación de nuevas terapias modificadoras de enfermedades y otras en camino, junto con la capacidad de los proveedores de atención médica de derivar más fácilmente a los pacientes a sitios o flebotomistas móviles donde se les puede extraer sangre para diagnóstico".

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C₂N Diagnostics