Sistema POC proporciona resultados de PCR con alta calidad, rápidamente desde muestra de hisopo

Esto exige una gran facilidad de uso en las herramientas que utilizan. Para abordar esta necesidad, una nueva plataforma ultrarrápida de diagnóstico molecular en el punto de atención proporciona resultados de PCR de alta sensibilidad para patógenos respiratorios clave directamente a partir de una muestra de hisopado en menos de diez minutos.

El sistema VELO de LEX Diagnostics (Cambridgeshire, Reino Unido) utiliza un diseño patentado basado en cartuchos que elimina la necesidad de manipulación externa de líquidos, lo que proporciona facilidad de uso y fiabilidad. El sistema admite pruebas multiplex para patógenos respiratorios clave, como la gripe A, la gripe B y la COVID-19, y proporciona resultados de PCR en un plazo de seis a diez minutos. El sistema VELO se integra fácilmente en los flujos de trabajo clínicos de centros de atención primaria, centros de urgencias, farmacias, laboratorios de consultorios médicos y centros de atención aguda descentralizados.

LEX ha completado los estudios clínicos del sistema VELO y el ensayo de influenza/COVID en EUA durante la temporada respiratoria 2024/2025. La compañía ha presentado solicitudes dobles a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EUA para la autorización 510(k) y la exención de CLIA para su sistema VELO. Se espera que la autorización para el mercado estadounidense esté disponible a finales de 2025 o principios de 2026, de acuerdo con los plazos de revisión previstos por la FDA.

“Creemos que el sistema LEX VELO redefinirá las pruebas en el punto de atención al brindar a los proveedores de atención médica resultados con calidad de laboratorio en minutos, lo que permite tomar decisiones clínicas más rápidas y mejorar los resultados de los pacientes sin comprometer la calidad y, al mismo tiempo, optimizando el flujo de trabajo; un logro que nos diferenciará en el mercado”, afirmó Ed Farrell, director ejecutivo de LEX Diagnostics.

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