Citología líquida no invasiva permite detección temprana del cáncer de endometrio

El cáncer de endometrio es el cuarto cáncer más común entre las mujeres en Estados Unidos, con más de 69.000 nuevos casos previstos para 2025. Sin embargo, muchos diagnósticos se realizan de forma tardía, especialmente en mujeres que enfrentan resultados de imagen no concluyentes, incomodidad con procedimientos de biopsia invasivos o acceso limitado a atención especializada. Casi el 30 por ciento de las biopsias resultan en tejido insuficiente, lo que a menudo requiere procedimientos repetidos que retrasan el diagnóstico oportuno. Esta brecha diagnóstica es aún más pronunciada en mujeres con sangrado uterino anormal, anovulación crónica, síntomas posmenopáusicos, índice de masa corporal (IMC) elevado, antecedentes de hiperplasia endometrial o mayor riesgo de cáncer debido a la terapia con tamoxifeno o síndrome de Lynch. Con más de 34 millones de mujeres en Estados Unidos que viven con un IMC elevado, 6 millones diagnosticadas con SOP y millones más a nivel mundial que enfrentan riesgos hereditarios, la demanda de mejores opciones de diagnóstico es crítica. Ahora, una solución no invasiva tiene como objetivo apoyar la detección temprana y más accesible del cáncer de endometrio para mujeres de alto riesgo.

Gnosis (Orange, CA, EUA) ha desarrollado EdenDx (Detección Temprana de Neoplasia Endometrial), una prueba citológica líquida no invasiva para la detección temprana del cáncer de endometrio. Impulsada por la tecnología patentada epiHERA de INEX Innovate (Singapur), EdenDx recolecta muestras endocervicales con un cepillo o escoba cervical durante los exámenes pélvicos de rutina y las conserva en un vial ThinPrep. La prueba analiza la hipermetilación de dos genes, CDO1 y CELF4, estrechamente vinculados al cáncer de endometrio. Diseñada para integrarse a la perfección en los procesos clínicos existentes, EdenDx proporciona resultados en un plazo de 3 a 7 días, lo que ayuda a los profesionales de la salud a evaluar el riesgo y a tomar decisiones oportunas e informadas. La prueba busca cubrir una necesidad diagnóstica crucial en la atención ginecológica al ofrecer un método accesible y fácil de usar que complementa los procedimientos de biopsia tradicionales sin añadir complejidad.

En estudios de validación, EdenDx demostró una especificidad del 97,8 % y una sensibilidad del 85,3 %, incluso en casos de cáncer de alto grado. Si bien no pretende sustituir la biopsia, EdenDx puede reducir el número de biopsias innecesarias y mejorar la eficiencia de la atención. Ya está disponible para su uso durante los exámenes pélvicos y de bienestar de rutina de la mujer. La prueba está diseñada para atender a mujeres que históricamente han sido desatendidas por las herramientas de diagnóstico convencionales, ofreciendo una solución escalable y práctica que se alinea con la misión de ampliar el acceso a las tecnologías de detección temprana. Gnosis colabora activamente con proveedores para que EdenDx esté ampliamente disponible y tenga un impacto positivo en diversos entornos de atención médica.

“EdenDx representa uno de los avances más significativos en el diagnóstico ginecológico en años. Ofrece a los profesionales una visión más temprana y clara mediante un proceso familiar y cómodo para las pacientes”, afirmó el Dr. Safedin Beqaj, director del Laboratorio Clínico de Gnosis. “Así es como debería ser la innovación diagnóstica: práctica, centrada en la paciente y lista para usar”.

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