Dispositivo de prueba molecular sin instrumentación detecta tuberculosis en POC

La tuberculosis (TB) sigue siendo una crisis sanitaria mundial, que causa la muerte de más de 1,25 millones de personas al año, y casi uno de cada tres casos no se diagnostica. En regiones con alta incidencia y recursos limitados, los diagnósticos actuales se enfrentan a serios desafíos: la pared celular cérea y rica en lípidos de Mycobacterium tuberculosis (MTB) resiste los métodos de lisis portátiles, las pruebas moleculares de referencia exigen infraestructura costosa y operadores cualificados, y la recolección de esputo suele disuadir a los pacientes. Ahora, un nuevo prototipo en investigación permite la detección de MTB en el punto de atención sin necesidad de instrumentación, electricidad ni infraestructura de laboratorio.

Seek Labs (Salt Lake City, UT, EUA) ha desarrollado el prototipo MTB SeekIt, basado en su plataforma modular patentada. La prueba integra química de lisis, extracción, amplificación y detección, todo ello desarrollado y validado de forma exclusiva internamente. El desarrollo se centró en resolver el obstáculo histórico de la disrupción de la pared celular de MTB, logrando un prototipo funcional en tan solo un trimestre. La principal innovación reside en un tampón de lisis de un solo paso que descompone las células de MTB en 15 minutos a temperatura ambiente.

El flujo de trabajo comienza con la lisis química, seguida de la extracción Seek, un sistema basado en membrana que captura ADN de MTB sin herramientas de laboratorio, con un rendimiento superior al 70 % en comparación con los principales kits de columna de centrifugación. A continuación, la amplificación Seek detecta tan solo 10 copias genómicas en 30 minutos sin ciclos térmicos. Finalmente, un ensayo de flujo lateral molecular (mLFA) proporciona resultados visuales, que pueden combinarse con una aplicación móvil para el análisis digital. En conjunto, estos pasos crean una prueba diagnóstica completamente sin instrumentación.

La validación interna confirmó que la prueba MTB SeekIt ofrece resultados precisos en menos de 60 minutos. Es importante destacar que evita la dependencia del calor, las interrupciones mecánicas o el uso de instrumentos costosos, lo que la hace adaptable a entornos con recursos limitados. La empresa destaca que el prototipo ilustra la flexibilidad y la velocidad de la plataforma SeekIt, mostrando cómo se pueden crear rápidamente ensayos similares para otras enfermedades de alta prioridad.

Seek Labs presentará el prototipo en la Conferencia Next Generation Dx 2025 en Washington, D. C. La empresa busca activamente colaboraciones con ministerios de salud, ONG especializadas en tuberculosis y distribuidores de diagnósticos en regiones como África subsahariana y el Sudeste Asiático. Los esfuerzos futuros se centrarán en la validación clínica, la aprobación regulatoria y la implementación generalizada para cerrar la brecha mundial en las pruebas de tuberculosis.

“El diagnóstico de la tuberculosis se ha visto limitado durante mucho tiempo por deficiencias tanto en infraestructura como en innovación, lo que a menudo ha tenido graves consecuencias para la atención al paciente y la salud pública”, afirmó Jared Bauer, director ejecutivo de Seek Labs. “Nuestra prueba rápida SeekIt MTB, disponible en el punto de atención, está diseñada para permitir la detección a nivel molecular en entornos con acceso limitado a equipos y electricidad”.

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