Prueba rápida POC detecta sífilis en muestra de sangre por punción digital

La sífilis es una infección de transmisión sexual causada por la bacteria Treponema pallidum. Puede comenzar con llagas indoloras y progresar a daño orgánico grave si no se trata. La sífilis congénita, que se transmite de madre a hijo, puede causar muerte fetal u otras consecuencias graves. Canadá ha experimentado un aumento alarmante de casos, que casi se duplicaron entre 2018 y 2023, con un aumento del 220 % en la sífilis congénita. Una nueva prueba de sangre rápida ofrece ahora una forma más rápida y accesible de detectar la enfermedad.

La prueba de anticuerpos Reveal TP (sífilis) de MedMira (Halifax, Canadá) utiliza la tecnología patentada de flujo vertical rápido (RVF) de la compañía para obtener resultados inmediatos con una sola punción digital. A diferencia de las pruebas convencionales, los resultados no se desvanecen y el dispositivo está diseñado para su uso en hospitales, clínicas y centros de salud comunitarios.

En un estudio realizado en Canadá, Reveal TP demostró un excelente rendimiento clínico, con una sensibilidad del 99,8 % y una especificidad del 100 %. MedMira ha recibido la aprobación de Health Canada para Reveal TP, lo que lo convierte en el dispositivo de detección de sífilis independiente más rápido de Canadá. La prueba ofrece una opción vital en el punto de atención para identificar casos de sífilis y garantizar un tratamiento oportuno.

Reveal TP se une al portafolio de pruebas rápidas aprobadas de MedMira, incluyendo dispositivos duales para VIH/sífilis y solo para VIH, ya autorizados en Canadá. La facilidad de uso de todas las pruebas de MedMira permite su uso en los entornos más diversos, incluso en zonas con recursos limitados, ya que no requieren instrumental especializado, operadores capacitados ni cadena de frío para su uso ni almacenamiento.

Reveal TP resultará especialmente valiosa en regiones desatendidas como las provincias de las Praderas, donde las tasas de infección están aumentando. Los investigadores también destacan su potencial para fortalecer las estrategias de prueba con enfoque cultural para las comunidades indígenas y rurales, reduciendo así las barreras para el diagnóstico y la atención.

La empresa planea buscar aprobaciones regulatorias en Estados Unidos y Europa, con el objetivo de ampliar el acceso a diagnósticos escalables y rentables que puedan integrarse en programas de salud pública en todo el mundo.

“Esta aprobación refleja nuestro compromiso con el desarrollo de tecnologías que aborden desafíos urgentes de salud pública y al mismo tiempo mejoren el acceso a la atención”, afirmó Hermes Chan, director ejecutivo de MedMira.

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