Prueba ELISA utiliza fluidos ginecológicos para detectar cáncer de endometrio

Cada año, 35 millones de mujeres posmenopáusicas en todo el mundo experimentan sangrado uterino anormal (SUA), el principal desencadenante del diagnóstico de cáncer de endometrio. Alrededor del 5 % de estas mujeres desarrollará la enfermedad, por lo que la detección temprana es crucial. El diagnóstico actual se basa en el análisis de biopsias, pero el 31 % de los casos fracasa debido a la baja celularidad, lo que requiere histeroscopias invasivas. Una nueva prueba que analiza biomarcadores del líquido uterino ofrece ahora un enfoque más seguro y preciso.

MiMark Diagnostics (Barcelona, España) está desarrollando WomEC, un inmunoensayo de diagnóstico in vitro (IVD) diseñado para detectar el cáncer de endometrio mediante la cuantificación de biomarcadores proteicos en el líquido uterino. A diferencia de los métodos tradicionales, la prueba no requiere material celular, sino una biopsia por aspiración mínimamente invasiva. Al centrarse en las células y centrarse en las proteínas, WomEC proporciona una vía de diagnóstico más fiable y precisa.

Para identificar los biomarcadores adecuados, MiMark analizó casi 1.000 muestras de fluido uterino en estudios retrospectivos. La espectrometría de masas reveló el panorama proteómico del fluido uterino y permitió la selección de nuevas proteínas capaces de distinguir a las pacientes con cáncer de las personas sanas. Estos marcadores se adaptaron a un inmunoensayo basado en ELISA, que actualmente se encuentra en fase de validación final para su uso clínico.

La prueba WomEC incluirá un panel de dos a tres proteínas optimizado para plataformas de laboratorio automatizadas. Con una sensibilidad específica y un valor predictivo negativo del 97 %, la prueba puede descartar con seguridad casos benignos, evitando a muchas mujeres histeroscopias innecesarias. Al reducir los plazos de diagnóstico de un mes a tan solo dos días, WomEC promete decisiones de tratamiento más rápidas, menores riesgos y un mejor manejo de las pacientes.

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