Plataforma de diagnóstico innovadora detecta rápidamente infecciones sanguíneas potencialmente mortales

Las infecciones del torrente sanguíneo por hongos afectan a más de 30.000 pacientes en EUA cada año y se asocian con tasas de mortalidad superiores al 40 %. La supervivencia depende de un tratamiento antifúngico rápido; sin embargo, el hemocultivo, el método diagnóstico de referencia actual, requiere de uno a cinco días. Este retraso puede ser fatal, lo que pone de relieve la urgente necesidad de herramientas de diagnóstico más rápidas y fiables para detectar infecciones potencialmente mortales en una etapa temprana. Ahora, una innovadora plataforma de diagnóstico podría permitir la detección rápida de infecciones del torrente sanguíneo potencialmente mortales.

Scanogen (Baltimore, MD, EUA) ha desarrollado una plataforma de diagnóstico automatizada basada en su tecnología patentada de molécula única y anclaje rápido (SMART). SMART es una plataforma tecnológica revolucionaria para la detección ultrasensible y rápida de ácidos nucleicos y microorganismos en fluidos corporales. La tecnología SMART abre nuevas posibilidades de diagnóstico al permitir la detección directa de ácidos nucleicos sin necesidad de amplificación.

El sistema de diagnóstico automatizado Scanogen está diseñado para obtener resultados directamente de sangre completa en dos horas, eliminando la necesidad de hemocultivos. Con un instrumento de escritorio compacto y un sistema de cartuchos desechables, la plataforma ofrece un flujo de trabajo simplificado que garantiza una detección rápida y precisa de patógenos.

En estudios de validación recientes, la plataforma demostró una sensibilidad del 96 % y una especificidad del 99 %. Cabe destacar que también fue capaz de detectar Candida auris, un patógeno clasificado como una amenaza urgente para la salud pública. Estas métricas de rendimiento subrayan el potencial del sistema para mejorar significativamente la velocidad y la precisión del diagnóstico de infecciones fúngicas del torrente sanguíneo. Con la identificación oportuna del patógeno, los médicos pueden iniciar rápidamente una terapia antimicrobiana dirigida.

Con el apoyo de una subvención de 2,9 millones de dólares del Programa Piloto de Preparación para la Comercialización de los NIH, financiada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Scanogen se centrará en ampliar la producción de reactivos y cartuchos según los procesos que cumplen con la FDA. La financiación acelera el proceso desde el desarrollo en laboratorio hasta su adopción clínica generalizada. Se realizarán trabajos adicionales para reforzar el software con ciberseguridad e integración con LIS, mientras se transfiere el sistema a producción.

Estos pasos posicionarán a la compañía para lanzar estudios clínicos cruciales para obtener la autorización regulatoria. En el futuro, la tecnología tiene el potencial de transformar el estándar de atención para las infecciones del torrente sanguíneo al permitir un tratamiento más temprano y reducir la mortalidad. Los hospitales podrían integrar el sistema en los flujos de trabajo de diagnóstico existentes, proporcionando una solución práctica y de respuesta rápida a un problema urgente de salud global.

“Esta financiación es un paso importante para llevar nuestra prueba rápida a los hospitales. Un diagnóstico más rápido significa un tratamiento más temprano y más vidas salvadas”, afirmó el Dr. Al Celedon, fundador y director ejecutivo de Scanogen. “Esta nueva financiación acelera el proceso desde el desarrollo en laboratorio hasta su adopción clínica generalizada”.

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