Pruebas moleculares automatizadas detectan patógenos bacterianos causantes de gastroenteritis infecciosa

La enfermedad puede ser desde leve hasta potencialmente mortal, y genera casi 200 millones de casos al año en EUA, de los cuales hasta 3 millones requieren consultas ambulatorias. Los métodos tradicionales de diagnóstico de las enfermedades diarreicas se han basado en cultivos, pruebas bioquímicas y microscopía, que requieren mucha mano de obra y son menos sensibles. Ahora, las nuevas pruebas moleculares automatizadas, diseñadas para detectar las causas comunes de la gastroenteritis infecciosa, pueden ofrecer resultados diagnósticos personalizados y prácticos para facilitar una atención rápida e informada al paciente.

Hologic, Inc. (Marlborough, MA, EUA) ha desarrollado dos nuevos ensayos automatizados de diagnóstico molecular: los ensayos Panther Fusion Gastrointestinal (GI) Bacterial y Bacterial Expandido, para su uso en su sistema Panther Fusion. Estas pruebas detectan los patógenos bacterianos más comunes responsables de la gastroenteritis infecciosa, proporcionando resultados más rápidos y de alta sensibilidad, lo que permite a los laboratorios ofrecer información diagnóstica personalizada.

Los ensayos Panther Fusion utilizan tecnología molecular avanzada para identificar patógenos bacterianos clave, como Salmonella, Campylobacter, Shigella, E. coli (incluida O157), Vibrio, Yersinia y Plesiomonas. Estos ensayos pueden realizarse en conjunto o en minipaneles personalizables, lo que permite a los médicos analizar únicamente los patógenos relevantes para los síntomas del paciente, reduciendo así las pruebas innecesarias y optimizando los plazos de entrega.

Las pruebas se realizan en el sistema Panther Fusion, una extensión de la plataforma Panther totalmente automatizada de Hologic, que integra el diagnóstico molecular en múltiples categorías de enfermedades. El sistema permite realizar pruebas simultáneas para la salud de la mujer, infecciones respiratorias, carga viral y virus de trasplantes. Esta plataforma consolidada ayuda a optimizar los flujos de trabajo del laboratorio, maximizar la eficiencia y minimizar la intervención manual, a la vez que proporciona resultados precisos y rápidos a los profesionales clínicos.

Los ensayos Panther Fusion Gastrointestinal (GI) Bacterial y Bacterial Expandido han recibido la autorización 510(k) de la FDA y el marcado CE según el Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro (IVDR). Al permitir a los laboratorios realizar pruebas moleculares personalizables y de alto rendimiento, estos nuevos ensayos buscan elevar los estándares globales para el diagnóstico de infecciones gastrointestinales. No solo mejoran la toma de decisiones clínicas, sino que también apoyan la optimización del uso de antimicrobianos al evitar la prescripción innecesaria de antibióticos.

“En Hologic, reconocemos que el acceso a una gama completa de pruebas diagnósticas precisas y totalmente automatizadas es esencial para los laboratorios y sus pacientes”, afirmó Jennifer Schneiders, Ph.D., presidenta de Soluciones Diagnósticas en Hologic. “La autorización de la FDA y el marcado CE de nuestras primeras pruebas de detección de patógenos gastrointestinales reflejan nuestra dedicación a impulsar la innovación diagnóstica y a dotar a laboratorios y profesionales clínicos de todo el mundo de las herramientas necesarias para brindar una atención rápida e informada cuando el tiempo apremia”.