Nueva prueba rápida de hepatitis C abre camino para tratamiento el mismo día

La infección crónica por hepatitis C afecta a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo y causa alrededor de 242.000 muertes al año, principalmente debido a cirrosis y cáncer de hígado. Aunque la infección es curable con medicamentos, muchos pacientes nunca comienzan el tratamiento porque el diagnóstico es lento, costoso o requiere múltiples visitas clínicas. Las demoras entre las pruebas y los resultados a menudo provocan la pérdida de seguimiento, lo que facilita la progresión de la enfermedad. Una prueba rápida de sangre permite ahora detectar la infección activa el mismo día, lo que permite iniciar el tratamiento antes de que los pacientes abandonen su cita.

La prueba, desarrollada mediante una colaboración entre investigadores de ingeniería y enfermedades infecciosas de la Universidad Northwestern (Evanston, Illinois, EUA), se basa en la plataforma DASH PCR de Nuclein (Austin, Texas, EUA), un sistema creado para la detección rápida de COVID-19 y adaptado para la hepatitis C. A diferencia de la mayoría de las pruebas PCR para la hepatitis C, que requieren laboratorios centralizados, este análisis funciona directamente con sangre completa en el punto de atención. Ofrece resultados altamente precisos en tan solo 15 minutos, lo que lo hace significativamente más rápido que las opciones existentes de diagnóstico rápido del VHC.

El diagnóstico de la hepatitis C suele implicar dos pasos: una prueba de anticuerpos para confirmar la exposición, seguida de una prueba PCR para detectar la infección viral activa. En la práctica habitual, las muestras de PCR se envían a laboratorios externos, lo que retrasa los resultados días o semanas. Incluso la única prueba PCR para el VHC en el punto de atención aprobada por la FDA actualmente disponible requiere entre 40 y 60 minutos, más tiempo que muchas visitas clínicas. La nueva prueba agiliza este proceso al combinar velocidad, precisión y portabilidad, lo que permite a los médicos confirmar la infección activa en una sola visita e iniciar el tratamiento de inmediato.

Para validar el rendimiento de la prueba, se analizaron de forma independiente 97 muestras clínicas con analizadores DASH y cartuchos para hepatitis C. Los resultados mostraron una concordancia del 100 % con las plataformas de diagnóstico comerciales establecidas. En los hallazgos publicados en The Journal of Infectious Diseases, la prueba demostró un excelente rendimiento analítico y clínico, lo que confirma su fiabilidad para detectar la infección activa por hepatitis C directamente en muestras de sangre.

El diagnóstico el mismo día podría aumentar significativamente la aceptación del tratamiento, reducir la transmisión de enfermedades y prevenir complicaciones hepáticas graves. La prueba también podría desempeñar un papel clave en el avance del objetivo de la Organización Mundial de la Salud de eliminar la hepatitis C como amenaza para la salud pública para 2030. Al simplificar las vías de prueba y reducir los retrasos en el diagnóstico, la plataforma podría ser especialmente eficaz en entornos de bajos recursos donde el acceso a la infraestructura de laboratorio es limitado.

“Esta prueba podría revolucionar la atención del VHC en EUA y a nivel mundial al mejorar drásticamente el diagnóstico, acelerar la adopción del tratamiento y permitir que más personas se curen más rápido”, afirmó la Dra. Claudia Hawkins, coautora del estudio. “Al reducir los retrasos y simplificar las pruebas, tiene el potencial de salvar millones de vidas de las devastadoras complicaciones relacionadas con el hígado del VHC no tratado”.

Enlaces relacionados:
Universidad Northwestern
Nuclein

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