Panel de PCR multiplex promete respuestas más rápidas para infecciones GI

Las infecciones gastrointestinales representan una importante carga sanitaria mundial, con un estimado de 179 millones de casos de gastroenteritis aguda cada año en Estados Unidos. Causadas por diversos patógenos, como bacterias, virus y parásitos, estas infecciones suelen presentar síntomas coincidentes, como diarrea, dolor abdominal y fiebre, lo que dificulta el diagnóstico.

La identificación rápida y precisa de patógenos es esencial para guiar el tratamiento en pacientes de alto riesgo y limitar los brotes en entornos sanitarios y comunitarios. Un nuevo panel gastrointestinal de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) multiplex ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), lo que permite la detección en una sola muestra de causas bacterianas, víricas y parasitarias comunes en la plataforma GeneXpert de Cepheid.

El panel Xpert GI de Cepheid es un ensayo de PCR multiplex que detecta 11 patógenos gastrointestinales clínicamente significativos en una sola muestra de paciente. Esta prueba, basada en cartuchos, funciona en sistemas GeneXpert y está diseñada para optimizar la detección de patógenos en heces mediante la consolidación de múltiples análisis en un único flujo de trabajo automatizado.

El ensayo procesa las heces recolectadas en el medio de transporte Cary-Blair y genera los resultados en aproximadamente 74 minutos, con menos de un minuto de tiempo de manipulación. Funciona en sistemas de instrumentos GeneXpert equipados o actualizados con diez módulos de color, una configuración que permite la detección simultánea de más de diez patógenos o biomarcadores. Al integrar la preparación de muestras, la amplificación y la detección, el panel está diseñado para optimizar la eficiencia del flujo de trabajo en los laboratorios clínicos.

La autorización se produce en un momento en que los procesos tradicionales de cultivo de heces siguen siendo laboriosos y lentos, con limitaciones conocidas para identificar coinfecciones u organismos de baja abundancia. Las pruebas moleculares multiplex ofrecen una alternativa al interrogar simultáneamente múltiples dianas, lo que facilita la toma de decisiones clínicas más rápidas.

En relación con el uso previsto, la Dra. Connie Savor, directora médica de Cepheid, afirmó: "El panel Xpert GI está diseñado para ayudar a los profesionales sanitarios a identificar la causa de la diarrea infecciosa adquirida en la comunidad. Al centrarnos en los patógenos causantes más comunes, hemos creado un panel que equilibra la relevancia clínica con la eficiencia operativa".

Vitor Rocha, presidente de Cepheid, agregó: “Los paneles multiplex del sistema GeneXpert brindan a los proveedores de atención médica la versatilidad de hacer aún más por sus pacientes que necesitan respuestas rápidas, desde pruebas dirigidas a un solo patógeno hasta pruebas multiplex más amplias en una sola plataforma”.

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