Análisis sanguíneo promete respuestas más rápidas a infecciones fúngicas mortales

Las infecciones invasivas por moho causadas por hongos filamentosos se encuentran entre las enfermedades fúngicas más difíciles de diagnosticar, ya que los organismos crecen lentamente y su cultivo suele tardar días o semanas. Los enfoques diagnósticos actuales suelen basarse en procedimientos invasivos y costosos que pueden no ser diagnósticos, lo que conlleva un retraso en la detección y altas tasas de mortalidad, especialmente en pacientes inmunodeprimidos. Ahora, un nuevo enfoque molecular basado en la sangre aborda estos desafíos al permitir un diagnóstico clínico más temprano sin necesidad de tomar muestras invasivas.

Zepto Life Technology (Saint Paul, MN, EUA) ha lanzado el panel de moho FungiFlex, una prueba de diagnóstico molecular basada en plasma, disponible ahora a través de su laboratorio de referencia con certificación CLIA. Esta prueba amplía el acceso a pruebas más rápidas y no invasivas para pacientes con riesgo de infecciones fúngicas invasivas (IFI). La prueba se ejecuta en el sistema totalmente automatizado de Zepto, que procesa la muestra y proporciona resultados en aproximadamente 24 horas desde la recepción de la muestra.

FungiFlex detecta ADN libre de células en una sola muestra de plasma y está diseñado para identificar 21 hongos clínicamente importantes, incluyendo especies de Aspergillus y Mucorales. Al utilizar un enfoque molecular específico en lugar de un cultivo, la prueba busca obtener resultados más tempranos y prácticos para infecciones fúngicas invasivas sospechosas. Este lanzamiento representa la primera demostración clínica de la plataforma de biopsia líquida específica, rápida y desplegable de Zepto para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, lo que marca un hito comercial clave y un primer paso hacia un uso clínico descentralizado más amplio.

La prueba está dirigida a pacientes con síntomas o factores de riesgo de enfermedades fúngicas invasivas, como quienes se someten a un trasplante o reciben terapia inmunosupresora. Las muestras se procesan en el laboratorio certificado por CLIA de Zepto Life Technology en St. Paul, Minnesota. "El retraso en el diagnóstico sigue siendo uno de los mayores desafíos en el manejo de las infecciones fúngicas invasivas", declaró Hannah Zhang, directora ejecutiva de Zepto Life. "Con el lanzamiento de FungiFlex como prueba de laboratorio de referencia, ponemos a disposición este enfoque específico, a la vez que impulsamos una plataforma diseñada para una rápida implementación más cercana a la atención del paciente".

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