Análisis para la antitrombina basado en el factor Xa

Se evaluó un análisis de antitrombina, basado en el factor Xa (FXa), en cuatro analizadores diferentes.

La prueba para antitrombina INNOVANCE es un análisis cromogénico nuevo, basado en el FXa para la cuantificación automatizada de la antitrombina, funcionalmente activa, en los analizadores de coagulación.

Los científicos que trabajan en Productos Diagnósticos en Siemens Healthcare GmbH (Marburgo, Alemania) colaboraron con investigadores del Reino Unido, Italia y otra institución en Alemania. Utilizaron muestras clínicas de plasma excedente de 225 pacientes y 151 individuos aparentemente sanos, de cuatro sitios de estudio diferentes para determinar la antitrombina.

El ensayo de antitrombina INNOVANCE de Siemens demostró, en todos los analizadores, coeficientes de repetibilidad de variación (CV) ≤ 3,2% y CVs inter-dispositivo e inter-ensayo ≤ 6,9%. Los intervalos de referencia de todos los analizadores fueron comparables con los percentiles 2,5 entre el 80% y el 85% del normal. Los métodos Antitrombina INNOVANCE y BerichromAT III (A), basado en el factor IIa, de Siemens, demostraron una buena concordancia con coeficientes de correlación muy altos.

El método Antitrombina INNOVANCE mostró una excelente comparabilidad con el análisis STA Antitrombina III (Diagnostica Stago, Asnières-sur-Seine, Francia; www.stago.com) y una comparabilidad aceptable con el ensayo de Antitrombina Coamatic LR (Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, EUA). Los 31 pacientes con deficiencia congénita fueron identificados por todos los ensayos con excepción de los pacientes portadores de la mutación de unión con la heparina P41L, que sólo fue identificada con el ensayo Antitrombina INNOVANCE y el método STA Antitrombina III.

Los autores concluyeron que este estudio multicéntrico demuestra que el ensayo Antitrombina INNOVANCE es preciso y fiable para ayudar en el diagnóstico de deficiencia de antitrombina. Las ventajas de este ensayo en comparación con los otros métodos son la mayor sensibilidad para detectar mutaciones del sitio de unión a heparina, los reactivos líquidos listos para usar, y la ausencia de interferencia por los inhibidores directos de la trombina. El estudio fue publicado en octubre de 2011, en la revista International Journal of Laboratory Hematology.


Enlaces relacionados:

Siemens Healthcare Diagnostic Products

Diagnostica Stago

Instrumentation Laboratory